Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ifosfamid
Baxter Medical AB
L01AA06
ifosfamide
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
ifosfamid 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ifosfamid
Förpacknings: Injektionsflaska, 1000 mg; Injektionsflaska, 2000 mg; Injektionsflaska, 500 mg; Injektionsflaska, 500 mg (med skyddande plastöverdrag); Injektionsflaska, 1000 mg (med skyddande plastöverdrag); Injektionsflaska, 2000 mg (med skyddande plastöverdrag)
Godkänd
1990-02-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HOLOXAN PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING ifosfamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Holoxan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Holoxan 3. Hur du använder Holoxan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Holoxan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HOLOXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Holoxan är ett läkemedel mot cancer som skadar arvsmassan i cancercellerna så att cellernas tillväxt och delning hindras. Holoxan används vid olika typer av cancer. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HOLOXAN ANVÄND INTE HOLOXAN: • Om du har haft en allergisk reaktion mot ifosfamid. En allergisk reaktion kan ha symtom som andningssvårigheter, väsande andning, klåda eller svullnad av ansikte och läppar. • Om din benmärg inte fungerar som den ska (speciellt om du tidigare behandlats med cytostatika och/eller strålterapi). Ditt blod kommer att testas för att kontrollera din benmärgsfunktion. • Om du har kraftigt nedsatt njurfunktion och/eller stopp i urinvägarna eller har en urinvägsinfektion (cystit), vilket kan visa sig som smärta/sveda vid urinering. • Om du har pågående infektioner. • Om du har dottertumörer (metastaser) i hjärnan. • Om du ammar, amningen skall avbrytas vid behandling med Holoxan. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, a Soma hati kamili
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Holoxan pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller ifosfamid 500 mg, 1000 mg respektive 2000 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning. Vitt eller nästan vitt kristallint pulver. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Småcellig och icke-småcellig lungcancer, metastaserande testistumörer, maligna lymfom, mjukdelssarkom samt barnsarkom (rhabdomyosarkom, Ewings sarkom). Barn och ungdomar, se avnitt 5.1 – Pediatrisk population. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Holoxan bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling. Dosering Doseringen måste individualiseras. Doser och behandlingens längd och/eller intervall är beroende av den terapeutiska indikationen, schema för kombinationsterapi, patientens allmäntillstånd och organfunktion samt resultat från laboratorieprover. Holoxan ges som singelpreparat vanligtvis i en dos av 2000-2500 mg/m² kroppsyta (50-60 mg/kg kroppsvikt) per dag i fem konsekutiva dagar, vanligtvis som infusion under 0,5-1 timme. Holoxan kan också ges i en dos av 5000-8000 mg/m² kroppsyta (125-200 mg/kg kroppsvikt) som 24-timmars infusion. Vid kombinationsbehandling med andra cytostatika ges vanligtvis 1200-2000 mg/m² kroppsyta, (30-50 mg/kg kroppsvikt) per dag under 5 dagar eller 5000 mg/m² kroppsyta (125 mg/kg kroppsvikt) som 24 timmarsinfusion. _Behandlingskontroll_ Blodbilden skall kontrolleras före varje behandlingscykel samt i intervallet mellan behandlingscyklerna. Vid blodbildsförändringar skall provtagning ske regelbundet, eventuellt dagligen. Regelbundna urinanalyser rekommenderas. Urinsediment bör kontrolleras, detta är speciellt viktigt vid urinvägsobstruktion i anamnesen. Under administrering eller direkt efteråt bör tillräcklig mängd vätska ges oralt eller genom in Soma hati kamili