Hirobriz Breezhaler

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-10-2017

Viambatanisho vya kazi:

indakateroolmaleaat

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

R03AC18

INN (Jina la Kimataifa):

indacaterol

Kundi la matibabu:

Ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste,

Eneo la matibabu:

Kopsuhaigus, Krooniline Obstruktiivne

Matibabu dalili:

Hirobriz Breezhaler on näidustatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanud patsientidel õhuvoolu obstruktsiooni raviks bronhodilataatorite hooldamiseks.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2009-11-30

Taarifa za kipeperushi

                                54
B. PAKENDI INFOLEHT
55
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
HIROBRIZ BREEZHALER 150 MIKROGRAMMI INHALEERITAV PULBER KÕVAKAPSLITES
HIROBRIZ BREEZHALER 300 MIKROGRAMMI INHALEERITAV PULBER KÕVAKAPSLITES
indakaterool
_(indacaterolum)_
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Hirobriz Breezhaler ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Hirobriz Breezhaleri kasutamist
3.
Kuidas Hirobriz Breezhalerit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Hirobriz Breezhalerit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON HIROBRIZ BREEZHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON HIROBRIZ BREEZHALER
Hirobriz Breezhaler sisaldab toimeainena indakaterooli, mis kuulub
bronhodilataatoriteks ehk
bronhilõõgastiteks nimetatud ravimite rühma. Ravimi sissehingamisel
lõõgastuvad lihased väikeste
hingamisteede seintes. See aitab avada hingamisteed, muutes sisse- ja
väljahingamise kergemaks.
MILLEKS HIROBRIZ BREEZHALERIT KASUTATAKSE
Hirobriz Breezhalerit kasutatakse hingamise kergemaks muutmiseks
kroonilisest obstruktiivsest
kopsuhaigusest (KOK) tingitud hingamisraskustega täiskasvanutel. KOKi
korral on lihased
hingamisteede ümber pinguldunud. See muudab hingamise raskeks. See
ravim aitab kopsudes lihaseid
lõõgastada, kergendades õhu liikumist kopsudesse ja kopsudest
välja.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE HIROBRIZ BREEZHALERI KASUTAMIST
HIROBRIZ BREEZHALERIT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete indakaterooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Hirobriz Breezhaler 150 mikrogrammi inhaleeritav pulber kõvakapslites
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kapsel sisaldab indakateroolmaleaati koguses, mis vastab 150
mikrogrammile indakateroolile
(
_indacaterolum_
).
Inhalaatori huulikust väljastatakse 120 mikrogrammile indakateroolile
vastav indakateroolmaleaadi
annus.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga kapsel sisaldab 24,8 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber kõvakapslis
Valget pulbrit sisaldavad läbipaistvad (värvitud) kapslid, millele
on mustas kirjas trükitud „IDL 150“
musta joone kohale ja firma logo (
) musta joone alla.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hirobriz Breezhaler on näidustatud bronhe lõõgastavaks
säilitusraviks hingamisteede obstruktsiooni
korral kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) täiskasvanud
patsientidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatavaks annuseks on ühe 150-mikrogrammise kapsli sisu
inhalatsioon üks kord päevas Hirobriz
Breezhaler inhalaatorist. Annust tohib suurendada ainult arsti
ettekirjutusel.
Ühe 300-mikrogrammise kapsli sisu inhaleerimisel üks kord päevas
Hirobriz Breezhaler inhalaatorist
on saadud täiendavat kliinilist kasu hingelduse leevendamisel, eriti
raske KOKiga patsientidel.
Maksimaalne annus on 300 mikrogrammi üks kord päevas.
Hirobriz Breezhalerit tuleb kasutada iga päev samal ajal.
Kui annus jääb manustamata, tuleb järgmine annus manustada
järgmisel päeval tavalisel ajal.
_Patsientide erirühmad _
_Eakad_
Maksimaalne plasmakontsentratsioon ja üldine süsteemne ekspositsioon
suurenevad vanuse kasvades,
kuid eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta.
3
_Maksakahjustus _
Kerge ja mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust
muuta. Puuduvad andmed
Hirobriz Breezhaleri kasutamise kohta raske maksakahjustusega
patsientidel.
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
_Lapsed _
Puudub 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi indakateroolmaleaat

indakateroolmaleaat

ATC kanuni R03AC18

R03AC18

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) indacaterol

indacaterol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-10-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Hirobriz Breezhaler indakateroolmaleaat indacaterol

Hirobriz Breezhaler indakateroolmaleaat indacaterol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Hirobriz Breezhaler