Hiprabovis IBR Marker Live

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

lifa gE- tk- tvöfalt gen-eytt nautgripavirus tegund 1, stofn CEDDEL: 106,3-107,3 ​​CCID50

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra S.A

ATC kanuni:

QI02AD01

INN (Jina la Kimataifa):

live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

Kundi la matibabu:

Nautgripir

Eneo la matibabu:

Ónæmisfræðilegar upplýsingar

Matibabu dalili:

Fyrir virka bólusetningar af nautgripum frá þriggja mánaða aldur gegn nautgripum herpesvírusinn tegund 1 (BoHV-1) til að draga úr klínískum merki um smitandi nautgripum barkabólgu (IBR) og sviði veira skilst. Upphaf ónæmis: 21 dagar eftir að grunnbólusetningarkerfið er lokið. Lengd ónæmis: 6 mánuðum eftir að grunnbólusetningarkerfið er lokið.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

2011-01-27

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. FYLGISEÐILL
20
FYLGISEÐILL:
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa fyrir nautgripi.
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPÁNN
2.
HEITI DÝRALYFS
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa
fyrir nautgripi.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Frostþurrkað lyf:
Lifandi gE
-
tk
-
nautgripa-herpesveira af tegund 1 (BoHV-1) með tvöfaldri
genaúrfellingu, stofn
CEDDEL: 10
6.3
– 10
7.3
CCID
50
_Skammstafanir: _
_gE_
_-_
_: úrfelling á glýkópróteini E; tk_
_-_
_: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem _
_veldur sýkingu (cell culture infectious dose) _
Leysir:
Fosfat stuðpúðalausn
Dreifa eftir blöndun: glær, bleikleitur vökvi.
Frostþurrkað lyf: hvítt til gulleitt duft.
Leysir: gegnsær einsleitur vökvi.
4.
ÁBENDING(AR)
Til virkrar ónæmingar á nautgripum frá 3 mánaða aldri gegn
nautgripa-herpesveiru af tegund 1
(BoHV-1) til að minnka klínísk einkenni smitandi kverka- og
barkabólgu í nautgripum (infectious
bovine rhinotracheitis, IBR) og útskilnað veiru (field virus).
Bólusett dýr er hægt greina frá dýrum sem sýkst hafa af veiru
(field virus) vegna merkiúrfellingarinnar
(gE
-
) með greiningarprófum sem til eru á markaði, nema dýrin hafi
áður verið bólusett með venjulegu
bóluefni eða sýkst af veiru (field virus).
Tími þar til ónæmi kemur fram: 21 dagur eftir að
frumbólusetningaráætlun er lokið.
Tímalengd ónæmis: 6 mánuðir eftir að frumbólusetningaráætlun
er lokið.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
21
6.
AUKAVERKANIR
Algengar aukaverkanir:
Svolítil
hækkun líkamshita um allt að 1 °C er algeng innan 4 daga eftir
bólusetningu. Algengt er að
hækkun á endaþarmshita um
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa
fyrir nautgripi.
2.
INNIHALDSLÝSING
HVER 2 ML SKAMMTUR INNIHELDUR:
Frostþurrkað lyf:
VIRKT EFNI:
Lifandi gE
-
tk
-
nautgripa-herpesveira af tegund 1 (BoHV-1) með tvöfaldri
genaúrfellingu, stofn
CEDDEL: 10
6.3
– 10
7.3
CCID
50
_Skammstafanir: _
_gE_
_-_
_: úrfelling á glýkópróteini E; tk_
_-_
_: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem _
_veldur sýkingu (cell culture infectious dose) _
Leysir:
Fosfat stuðpúðalausn
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa.
Dreifa eftir blöndun: glær, bleikleitur vökvi.
Frostþurrkað lyf: hvítt til gulleitt duft.
Leysir: gegnsær einsleitur vökvi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Nautgripir (kálfar og fullorðnar kýr).
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til virkrar ónæmingar á nautgripum frá 3 mánaða aldri gegn
nautgripa-herpesveiru af tegund 1
(BoHV-1) til að minnka klínísk einkenni smitandi kverka- og
barkabólgu í nautgripum (infectious
bovine rhinotracheitis, IBR) og útskilnað veiru (field virus).
Tími þar til ónæmi kemur fram: 21 dagur eftir að
frumbólusetningaráætlun er lokið.
Tímalengd ónæmis: 6 mánuðir eftir að frumbólusetningaráætlun
er lokið.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engar.
3
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Á ekki við.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Algengar aukaverkanir:
Svolítil
hækkun líkamshita um allt að 1 °C er algeng innan 4 daga eftir
bólusetningu. Algengt er að
hækkun á endaþarmshita um allt að 1,63ºC hjá fullorðnum kúm og
allt að 2,18ºC hjá k
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lifa gE- tk- tvöfalt gen-eytt nautgripavirus tegund 1, stofn CEDDEL: 106,3-107,3 ​​CCID50

lifa gE- tk- tvöfalt gen-eytt nautgripavirus tegund 1, stofn CEDDEL: 106,3-107,3 ​​CCID50

ATC kanuni QI02AD01

QI02AD01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra S.A

Laboratorios Hipra S.A

INN (Jina la Kimataifa) live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Hiprabovis IBR Marker Live lifa gE- tk- tvöfalt gene-deleted vaccine for intramuscular

Hiprabovis IBR Marker Live lifa gE- tk- tvöfalt gene-deleted vaccine for intramuscular

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Hiprabovis IBR Marker Live