HİPERSAR PLUS 20MG/25MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-12-2023

Viambatanisho vya kazi:

olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid

Inapatikana kutoka:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

C09DA08

INN (Jina la Kimataifa):

Olmesartan Medoxomil and hydrochlorothiazide

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

olmesartan medoksomil ve diüretikler

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                1/11
KULLANMA TALİMATI
HİPERSAR
® PLUS 20 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER: _
20 mg olmesartan medoksomil ve 25 mg hidroklorotiyazid
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalize selüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
düşük
ikameli
hidroksipropilselüloz,
hidroksipropilselüloz,
magnezyum
stearat,
titanyum
dioksit (E171), talk, hidroksipropilmetilselüloz, demir oksit sarı
(E172), demir oksit
kırmızı (E172)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. HİPERSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. HİPERSAR PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. HİPERSAR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. HİPERSAR PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HİPERSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HİPERSAR PLUS 20 mg/25 mg Film Kaplı Tablet; bir yüzünde C24
yazılı, pembemsi, 8,5
mm yuvarlak film kaplı tablettir. HİPERSAR PLUS 28 film kaplı
tablet halinde kullanıma
sunulmuştur.
HİPERSAR PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan
(hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin
madde içermektedir:
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil, anjiyotensin-II reseptör
antagonistleri isimli bir
ilaç grubuna aittir.
Bu ilaç kan damarlarını g
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HİPERSAR
®
PLUS 20 mg/25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Olmesartan medoksomil
20 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
98,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde C24 yazılı, pembemsi, 8,5 mm yuvarlak film kaplı
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
HİPERSAR PLUS sabit doz kombinasyonu, tek başına olmesartan
medoksomille kan basıncı
yeterince kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinlerde_
HİPERSAR PLUS başlangıç tedavisi olarak kullanım için değil,
ancak tek başına 20 mg
olmesartan medoksomille yeterince kan basıncı kontrol altına
alınamayan hastalarda kullanım
içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Klinik
olarak
uygun
olduğunda
ve
maksimal
antihipertansif
etkinin,
tedavi
başlangıcından
yaklaşık 8 hafta sonra görüleceği göz önünde bulundurularak
(bkz. Bölüm 5.1) 20 mg olmesartan
medoksomille monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş
düşünülebilir. İçerisindeki her
bir bileşenin dozunun titrasyonu tavsiye edilir.
20
mg
olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiyazid,
kan
basıncı
tek
başına
20
mg
olmesartan medoksomil ile oluşan optimum monoterapiyle yeterince
kontrol altına alınamayan
hastalara uygulanabilir.
2/26
20
mg
olmesartan
medoksomil/25
mg
hidroklorotiyazid,
kan
basıncı
20
mg
olmesartan
medoksomil/12,5
mg
hidroklorotiyazid
ile
yeterince
kontrol
altına
alınamayan
hastalara
uygulanabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
HİPERSAR PLUS günde bir kez yemekle birlikte veya
öğünler
arasında
alınır.
Tablet yeterli
miktarda sıvı (örneğin 1 bardak su) ile yutularak alınmalıdır.
Tablet çiğnenmemeli
                                
                                Soma hati kamili