HIDROCORTIZON HF 100 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

HYDROCORTISONUM

Inapatikana kutoka:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

ATC kanuni:

H02AB09

INN (Jina la Kimataifa):

HYDROCORTISONUM

Kipimo:

100mg

Dawa fomu:

PULB.+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.

Dawa ya aina:

PR

Viwandani na:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Kundi la matibabu:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

Bidhaa muhtasari:

4597/2012/01 Cutie cu 1 flac. din sticla, cu capacitatea de 5 ml, inchis cu dop din cauciuc gri, etansat cu capsa de aluminiu, continand pulb. pt. sol.inj./perf. si o fiola cu 2 ml solv.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4597/2012/01 _Anexa 1 _
_ _4598/2012/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HIDROCORTIZON HF 100 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
HIDROCORTIZON HF 500 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Hidrocortizon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Hidrocortizon HF şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hidrocortizon HF
3.
Cum să utilizaţi Hidrocortizon HF
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Hidrocortizon HF
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HIDROCORTIZON HF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hidrocortizon HF conţine hidrocortizon sub formă de succinat sodic.
Hidrocortizonul aparţine unui
grup de medicamente numite corticosteroizi (steroizi). Steroizii sunt
produşi în mod natural în
organismul dumneavoastră, şi sunt importanţi pentru multe dintre
funcţiile organismului.
Afecţiuni endocrine:insuficienţă corticosuprarenaliană primară
sau secundară, în asociere cu
mineralocorticoizi.
Afecţiuni alergice: astm bronşic, angioedem, starea de rău
astmatic, dermatita de contact, boala
serului, reacţii de hipersensibilitate la medicamente.
Afecţiuni reumatismale: ca tratament adjuvant de scurtă durată în

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4597/2012/01_ Anexa 2_ 4598/2012/01_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hidrocortizon HF 100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Hidrocortizon HF 500 mg pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Hidrocortizon HF 100 mg
Un flacon cu pulbere conţine hidrocortizon (sub formă de succinat
sodic) 100 mg
O fiolă cu solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine
alcool benzilic 18 mg şi apă pentru
preparate injectabile până la 2 ml.
Hidrocortizon HF 500 mg
Un flacon cu pulbere conţine hidrocortizon (sub formă de succinat
sodic) 500 mg
O fiolă cu solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine: alcool benzilic 36 mg şi apă pentru
preparate injectabile până la 4 ml.
Excipienţi: alcool benzilic
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere: pulbere de culoare albă sau aproape albă, cu aspect
cristalin
Solventul: lichid incolor, limpede, cu miros slab de alcool benzilic.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hidrocortizon HF se administrează în situaţii în care este
necesară o acţiune rapidă şi intensă de tip
corticosteroid sau în cazul în care nu se poate institui tratamentul
oral.
Afecţiuni endocrine: insuficienţă corticosuprarenaliană primară
sau secundară, în asociere cu
mineralocorticoizi.
Afecţiuni alergice: astm bronşic, angioedem, stare de rău astmatic,
dermatita de contact, boala serului,
reacţii de hipersensibilitate la medicamente.
Afecţiuni reumatismale: ca tratament adjuvant de scurtă durată în
episoadele acute până când se
2
poate trece la administrarea orală.
Boli de colagen: în perioada de exacerbare a lupusului eritematos şi
a nefropatiei lupice.
Pentru inducerea diurezei sau remisia proteinuriei în sindromul
nefrotic