HEXABRIX 320

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

MEGLUMINA, ÁCIDO IOXÁGLICO

Inapatikana kutoka:

GUERBET PRODUTOS RADIOLÓGICOS LTDA

ATC kanuni:

PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO POR IMAGEM

INN (Jina la Kimataifa):

MEGLUMINE, ACETIC ACID, IOXÁGLICO

Eneo la matibabu:

PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO POR IMAGEM

Bidhaa muhtasari:

320 MG/ML IODO SOL INJ CX 50 FA VD INC X 20 ML  - 1498000130046 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 320 MG/ML IODO SOL INJ CT FA VD INC X 200 ML  - 1498000130089 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 320 MG/ML IODO SOL INJ CX 10 FA VD INC X 200 ML  - 1498000130097 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 320 MG/ML IODO SOL INJ CT FA VD INC X 20ML  - 1498000130038 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 320 MG/ML IODO SOL INJ CT FA X 100 ML + SUP. ESP. + EQUIP - 1498000130100 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 320 MG/ML IODO SOL INJ CT FA X 50 ML  - 1498000130054 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 320 MG/ML IODO SOL INJ CX 10 FA X 100 ML - 1498000130070 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 320 MG/ML IODO SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML  - 1498000130062 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Idhini hali ya:

Cancelado/Caduco

Idhini ya tarehe:

2001-08-08

Taarifa za kipeperushi

HEXABRIX
®
320
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
320 mg I/mL
Hx 320 SPC_26-09-2014 Fr vES
Meio de Contraste iônico de baixa osmolalidade, solução injetável
APRESENTAÇÕES:
Solução injetável.
Cartucho com 1 frasco-ampola de 50 mL ou 1 frasco de 100 mL com
suporte esp. e equipo
Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 50 mL
Concentração de iodo: 320 mg I/mL
USO INJETÁVEL
USO ADULTO E PEDIATRICO
COMPOSIÇÃO:
Ácido ioxaglico
................................................................................................
53,3300 g
Meglumina
.........................................................................................................
5,2350 g
Hidróxido de sódio
.............................................................................................
0,6090 g
Edetato dissódico de cálcio
di-hidratado............................................................
0,0100 g
Agua para injetáveis q.s.p
.......................................................................................
100ml
Informações técnicas (por 100 mL da solução):
Ioxaglato de sódio:
19,65 g
Ioxaglato de meglumina:
39,30 g
Quantidade de iodo:
32,00 g
Quantidade de sódio:
352 mg
Osmolalidade:
600 mOsm/Kg
Viscosidade a 20°C:
15,7 mPa.s
Viscosidade a 37°C:
7,5 mPa.s
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é para uso em diagnóstico e indicado para exames
de:
- Angiografia de todas as regiões, incluindo a angiografia cerebral e
coronariana
- Artrografia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
H
EXABRI
X®
320
realça o contraste das imagens obtidas durante exames radiológicos.
Este aumento de contraste melhora a
visualização e delimitação de certas regiões do corpo. É um
agente de contraste para vasos sanguíneos, trato urinário, cavidades
articulares, cavidade uterina e anexos, bem como glândulas salivares.
Após a injeção intravenosa, o meio de contraste é distribuído em
todo o corpo sem alterar significativamente o seu equilíbrio.
Diversos estudos clínico

Tabia za bidhaa

HEXABRIX
®
320
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Solução Injetável
320 mg I/mL
Hx 320 SPC_26-09-2014 Fr vES
Meio de Contraste iônico de baixa osmolalidade, solução injetável
APRESENTAÇÕES:
Solução injetável.
Cartucho com 1 frasco-ampola de 50 mL ou 1 frasco de 100 mL com
suporte esp. e equipo
Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 50 mL
Concentração de iodo: 320mg I/ ml
USO INJETÁVEL
USO ADULTO E PEDIATRICO
COMPOSIÇÃO:
Ácido ioxaglico
................................................................................................
53,3300 g
Meglumina
.........................................................................................................
5,2350 g
Hidróxido de sódio
.............................................................................................
0,6090 g
Edetato dissódico de cálcio
di-hidratado............................................................
0,0100 g
Agua para injetáveis q.s.p
.......................................................................................
100ml
Informações técnicas (por 100 mL da solução):
Ioxaglato de sódio:
19,65 g
Ioxaglato de meglumina:
39,30 g
Quantidade de iodo:
32,00 g
Quantidade de sódio:
352 mg
Osmolalidade:
600 mOsm/Kg
Viscosidade a 20°C:
15,7 mPa.s
Viscosidade a 37°C:
7,5 mPa.s
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é para uso diagnóstico e indicado para exames de:
- Angiografia de todas as regiões, incluindo a angiografia cerebral e
coronariana;
- Artrografia;
2. RESULTADOS DE EFICACIA
As indicações de
H
EXABRI
X®
320
são suportadas por 26 ensaios clínicos em angiografia, urografia,
artrografia, exame do trato
gastrointestinal e histerossalpingografia.
Três estudos duplo-cegos comparativos (95 pacientes, versus Telebrix
38 ou Telebrix 30M) e 11 estudos abertos (518 pacientes)
foram realizados em pacientes submetidos a angiografia. A avaliação
de eficácia foi baseada na avaliação global por opacificação
arterial e venosa.
H
EXABRI
X®
320
forneceu resultados satisfatórios e não houve dife