HEPARIN LEO 25000IU/5ML VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-02-2018

Viambatanisho vya kazi:

ΗΠΑΡΙΝΟ ΝΑΤΡΙΟ

Inapatikana kutoka:

ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ & LEO PHARMACEUTICAL HELLAS SA

ATC kanuni:

B01AB01

INN (Jina la Kimataifa):

HEPARIN SODIUM

Kipimo:

25000IU/5ML VIAL

Dawa fomu:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Tungo:

0009041081 - HEPARIN SODIUM - 5000.000000 IU

Njia ya uendeshaji:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ), ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Eneo la matibabu:

HEPARIN

Bidhaa muhtasari:

2800010604018 - 01 - BTx10VIALSx5ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HEPARIN LEO
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
HEPARIN SODIUM
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι η heparin και ποια είναι η
χρήση της
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε heparin
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε heparin
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται την heparin
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Η HEPARIN ΚΑ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Heparin LEO
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 5.000 IU Heparin Sodium
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Benzyl Alcohol 10 mg,
Methylparaben E218 1 mg,
Propylparaben E216 0.2 mg
Sodium Citrate Dihydrate 5 mg,
Sodium Chloride 4 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Άχρωμο ή υποκίτρινο υδατικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Α. ΜΕ ΣΤΌΧΟ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΊΑ :
1.
Θρόμβωση των εν τω βάθει φλεβών
(αναστολή επέκτασης της θρόμβωσης και
μείωση της πιθανότητας πνευμονικής
εμβολής)
2.
Πνευμονική εμβολή
3.
Οξεία περιφερική αρτηριακή απόφραξη
4.
Μερικές περιπτώσεις διάχυτης
ενδαγγειακής πήξης (εάν υπάρχει
θρόμβωση και
ιδίως αν έχει αναπτυχθεί νεφρική
δυσλειτουργία) με την πρόσθετη βασική
προϋπόθεση ότι έχει
ήδη επιτευχθεί αιμόσταση.
5.
Ασταθής στηθάγχη, μη θρομβολυμένο οξύ
έμφραγμα μυοκαρδίου, διάχυτη
ενδαγγειακή πήξη.
Β. ΜΕ ΣΤΌΧΟ ΤΗΝ ΠΡΟΦΎΛΑΞΗ
1.
Προφύλαξη προεγχειρητικώς, από την
πιθανότητα εμφάνισης μετεγχειρητικής
θρόμβωσης σε
ασθενείς “υψηλού κινδύνου” που θα
υποστούν γενικής φύσεως χειρουργικές
επεμβάσεις. (Ως

                                
                                Soma hati kamili