HEMOSOL B0, solution pour hémodialyse/hémofiltration

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

chlorure de sodium 6; bicarbonate de sodium 3

Inapatikana kutoka:

BAXTER HOLDING B.V.

ATC kanuni:

B05ZB.

INN (Jina la Kimataifa):

chlorure de sodium 6; bicarbonate de sodium 3

Kipimo:

6,45 g

Dawa fomu:

Compartiment

Tungo:

B pour 1000 ml > chlorure de sodium 6,45 g > bicarbonate de sodium 3,090 g Compartiment A pour 1000 ml > calcium (chlorure de dihydraté 5,145 g > magnésium (chlorure de hexahydraté 2,033 g > lactique (acide 5,400 g

Njia ya uendeshaji:

hémodialyse;hémofiltration

Vitengo katika mfuko:

2 poche(s) polyoléfine bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments de 250 ml de solution d'électrolytes + 4750 ml de solution tampon en poche polyoléfine avec port d'injection et connecteur Luer

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Solutions pour hémofiltration et hémodialyse

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour hémofiltration et hémodialyse, code ATC : B05ZBHEMOSOL B0 est utilisé dans le traitement de l’insuffisance rénale, en soins intensifs dans les hôpitaux afin de corriger le déséquilibre chimique du sang. Les traitements permettent d’éliminer les déchets accumulés dans le sang lorsque les reins ne fonctionnent pas.HEMOSOL B0 est utilisé dans les traitements suivants chez les adultes et les enfants de tous âges : hémofiltration ; hémodiafiltration et hémodialyse.

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

1999-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023
Dénomination du médicament
HEMOSOL B0 solution pour hémodialyse/hémofiltration
Chlorure de sodium/chlorure de calcium dihydraté/chlorure de
magnésium hexahydraté/acide
lactique/bicarbonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que HEMOSOL B0, solution pour
hémodialyse/hémofiltration et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
HEMOSOL B0, solution pour
hémodialyse/hémofiltration ?
3. Comment utiliser HEMOSOL B0, solution pour
hémodialyse/hémofiltration ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEMOSOL B0, solution pour
hémodialyse/hémofiltration?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEMOSOL B0, solution pour
hémodialyse/hémofiltration ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour hémofiltration et
hémodialyse, code ATC : B05ZB
HEMOSOL B0 est utilisé dans le traitement de l’insuffisance
rénale, en soins intensifs dans les hôpitaux
afin de corriger le déséquilibre chimique du sang. Les traitements
permettent d’éliminer les déchets
accumulés dans le sang lorsque les reins ne fonctionnent pas.
HEMOSOL
B0 est utilisé dans les traitements suivants chez les adultes et les
enfants de tous âges :
·
hémofiltration ;
·
hémodiafiltration et
·
hémodialyse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
HEMOSOL B0,

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEMOSOL B0 solution pour hémodialyse/hémofiltration
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
HEMOSOL B0 est constitué d’une poche à deux compartiments en PVC
ou en polyoléfine renfermant la
solution d’électrolytes dans le petit compartiment (compartiment A)
et la solution tampon dans le grand
compartiment (compartiment B).
AVANT RECONSTITUTION
1 000 ml de solution d’électrolytes (petit compartiment A)
contiennent :
substances actives :
Chlorure de calcium,
2H
2
O.............................................................................................................5,145
g
Chlorure de magnésium,
6H
2
O......................................................................................................2,033
g
Acide
lactique……………………………………………………………………………………………..
.5,4 g
1 000 ml de solution tampon (grand compartiment B) contiennent :
substances actives :
Bicarbonate de
sodium…………………………………………………………………………………...3,09
g
Chlorure de
sodium……………………………………………………………………………………….6,45
g
APRES RECONSTITUTION
Les solutions du petit et du grand compartiment sont mélangées pour
former la solution reconstituée. Sa
formule ionique est la suivante :
EN MMOL/L
EN MEQ/L
Calcium
..................................................................................................................................................................
Ca
2+
1,75
3,50
Magnésium............................................................................................................................................................
Mg
2+
0,5
1,0
Sodium.....................................................................................................................................................................
Na
+
140
140
Chlo
                                
                                Soma hati kamili