Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tetracyclinum + Hydrocortisonum + Benzocainum
Antibiotice SA SC
C05AA01
Tetracyclinum + Hydrocortisonum + Benzocainum
20 mg/10 mg/8.3 mg
supozitoare
N3x2
cu prescripție
Antibiotice SA SC, România
2021-12-26
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13384/2020/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hemorzon 20 mg/10 mg/8,3 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un supozitor conţine 20 mg de tetraciclină (sub formă de clorhidrat de tetraciclină 21,64 mg), acetat de hidrocortizonă 10 mg, benzocaină 8,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitor Supozitoarele se prezintă sub formă de torpilă cu suprafaţa netedă onctuoasă, de culoare galben-deschis. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic în afecţiuni dureroase sau pruriginoase anale, în special în crizele hemoroidale, tromboflebită hemoroidală, proctite, criptite. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Doza recomandată este de un supozitor de Hemorzon administrat intrarectal, o dată pe zi, preferabil după defecaţie şi după toaleta locală. La nevoie doza poate fi crescută până la 2- 3 supozitoare pe zi. După dispariţia completă a fenomenelor locale se recomandă continuarea tratamentului cu un supozitor la 2 zile, timp de o săptămână. Nu se recomandă utilizarea Hemorzon timp îndelungat. 4.3. CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la hidrocortizonă, tetraciclină, benzocaină sau la oricare din excipienţii enumerați la pct 6.1. - Procese tuberculoase fistulizate în vecinătate. - Infecţii ano-rectale bacteriene, virale, fungice și parazitare. - Leziuni ano-rectale suprainfectate. 4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Tratamentul cu Hemorzon nu înlocuieşte tratamentul specific al afecţiunii anale. Tratamentul cu Hemorzon trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează după 7 zile sau apare hemorgie, tratamentul trebuie întrerupt şi se recomandă efectuarea unui examen proctologic. Absorbţia sistemică a hidrocortizonului din compoziţia acestui medicament poate produce inhibiţia reversibilă a ax Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3067/2010/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hemorzon supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un supozitor conţine 20 mg de tetraciclină (sub formă de clorhidrat de tetraciclină 21,64 mg), acetat de hidrocortizonă 10 mg, benzocaină 8,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitor Supozitoarele se prezintă sub formă de torpilă cu suprafaţa netedă onctuoasă, de culoare galben-deschis. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic în afecţiuni dureroase sau pruriginoase anale, în special în crizele hemoroidale, tromboflebită hemoroidală, proctite, criptite. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată este de un supozitor de Hemorzon administrat intrarectal, o dată pe zi, după defecaţie şi după toaleta locală. La nevoie doza poate fi crescută până la 2- 3 supozitoare pe zi. După dispariţia completă a fenomenelor locale se recomandă continuarea tratamentului cu un supozitor la 2 zile, timp de o săptămână. Nu se recomandă utilizarea Hemorzon timp îndelungat. 4.3. CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la hidrocortizonă, tetraciclină, benzocaină sau la oricare din excipienţi. - Procese tuberculoase fistulizate în vecinătate. - Infecţii ano- rectale bacteriene, virale, fungice. - Leziuni ano- rectale suprainfectate. 4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Tratamentul cu Hemorzon nu înlocuieşte tratamentul specific al afecţiunii anale. Tratamentul cu Hemorzon trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează rapid, tratamentul trebuie întrerupt şi se recomandă efectuarea unui examen proctologic. Datorită conţinutului în 2 hidrocortizon, tratamentul nu este indicat în afecţiunile anale de origine bacteriană, micotică, virală sau parazitară, în absenţa tratamentului specific. 4.5. INTERACŢIUNI CU ALT Soma hati kamili