Hemorzon 20 mg/10 mg/8.3 mg supozitoare

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-12-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
10-10-2016

Viambatanisho vya kazi:

Tetracyclinum + Hydrocortisonum + Benzocainum

Inapatikana kutoka:

Antibiotice SA SC

ATC kanuni:

C05AA01

INN (Jina la Kimataifa):

Tetracyclinum + Hydrocortisonum + Benzocainum

Kipimo:

20 mg/10 mg/8.3 mg

Dawa fomu:

supozitoare

Vitengo katika mfuko:

N3x2

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Antibiotice SA SC, România

Idhini ya tarehe:

2021-12-26

Taarifa za kipeperushi

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13384/2020/01-02-03
_Anexa_ _2 _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hemorzon 20 mg/10 mg/8,3 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un supozitor conţine 20 mg de tetraciclină (sub formă de clorhidrat
de tetraciclină
21,64 mg), acetat de hidrocortizonă 10 mg, benzocaină 8,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor
Supozitoarele se prezintă sub formă de torpilă cu suprafaţa
netedă onctuoasă, de
culoare galben-deschis.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic în afecţiuni dureroase sau pruriginoase anale,
în special în
crizele hemoroidale, tromboflebită hemoroidală, proctite, criptite.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doza recomandată este de un supozitor de Hemorzon administrat
intrarectal, o dată
pe zi, preferabil după defecaţie şi după toaleta locală. La
nevoie doza poate fi
crescută până la 2- 3 supozitoare pe zi.
După
dispariţia
completă
a
fenomenelor
locale
se
recomandă
continuarea
tratamentului cu un supozitor la 2 zile, timp de o săptămână.
Nu se recomandă utilizarea Hemorzon timp îndelungat.
4.3. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la hidrocortizonă, tetraciclină, benzocaină
sau la oricare din
excipienţii enumerați la pct 6.1.
- Procese tuberculoase fistulizate în vecinătate.
- Infecţii ano-rectale bacteriene, virale, fungice și parazitare.
- Leziuni ano-rectale suprainfectate.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul cu Hemorzon nu înlocuieşte tratamentul specific al
afecţiunii anale.
Tratamentul cu Hemorzon trebuie să fie de scurtă durată. Dacă
simptomele nu
cedează
după
7
zile
sau
apare
hemorgie,
tratamentul
trebuie
întrerupt
şi
se
recomandă efectuarea unui examen proctologic.
Absorbţia sistemică a hidrocortizonului din compoziţia acestui
medicament poate
produce
inhibiţia
reversibilă
a
ax
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3067/2010/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hemorzon supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un supozitor conţine 20 mg de tetraciclină (sub formă de clorhidrat
de tetraciclină 21,64 mg), acetat de
hidrocortizonă 10 mg, benzocaină 8,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor
Supozitoarele se prezintă sub formă de torpilă cu suprafaţa
netedă onctuoasă, de culoare galben-deschis.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic în afecţiuni dureroase sau pruriginoase anale,
în special în crizele hemoroidale,
tromboflebită hemoroidală, proctite, criptite.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de un supozitor de Hemorzon administrat
intrarectal, o dată pe zi, după defecaţie şi
după toaleta locală. La nevoie doza poate fi crescută până la 2-
3 supozitoare pe zi.
După dispariţia completă a fenomenelor locale se recomandă
continuarea tratamentului cu un supozitor la
2 zile, timp de o săptămână.
Nu se recomandă utilizarea Hemorzon timp îndelungat.
4.3. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la hidrocortizonă, tetraciclină, benzocaină
sau la oricare din excipienţi.
- Procese tuberculoase fistulizate în vecinătate.
- Infecţii ano- rectale bacteriene, virale, fungice.
- Leziuni ano- rectale suprainfectate.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul cu Hemorzon nu înlocuieşte tratamentul specific al
afecţiunii anale.
Tratamentul cu Hemorzon trebuie să fie de scurtă durată. Dacă
simptomele nu cedează rapid, tratamentul
trebuie
întrerupt
şi
se
recomandă
efectuarea
unui
examen
proctologic.
Datorită
conţinutului
în
2
hidrocortizon, tratamentul nu este indicat în afecţiunile anale de
origine bacteriană, micotică, virală sau
parazitară, în absenţa tratamentului specific.
4.5. INTERACŢIUNI CU ALT
                                
                                Soma hati kamili