Hemomycin 250 mg capsule

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-04-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
22-04-2022

Viambatanisho vya kazi:

Azithromycinum

Inapatikana kutoka:

Hemofarm AD

ATC kanuni:

J01FA10

INN (Jina la Kimataifa):

Azithromycinum

Kipimo:

250 mg

Dawa fomu:

capsule

Vitengo katika mfuko:

N6

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Hemofarm AD Vrsac Branch Plant Sabac, Serbia; Hemofarm AD, Serbia

Idhini ya tarehe:

2023-02-26

Taarifa za kipeperushi

                                PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HEMOMYCIN 250 MG CAPSULE
A
_zithromycinum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Hemomycin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţii Hemomycin
3. Cum să luaţi Hemomycin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Hemomycin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE HEMOMYCIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina, substanţa activă din Hemomycin face parte din grupul
medicamentelor antibiotice
macrolide-azilide, cu acţiune bacteriostatic şi un spectru larg de
acţiune. Hemomycin este indicat în
tratamentul infecţiilor cauzat de bacteriile sensibile la
azitromicină:
- exacerbare acută a bronşitei cronice;
- pneumonie comunitară;
- sinuzită acută bacteriană;
- faringită, tonzilită;
- otită medie acută bacteriană;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- uretrită şi cervicită necomplicată determinate de Chlamydia
trachomatis.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI HEMOMYCIN
NU UTILIZAŢI HEMOMYCIN DACĂ AVEŢI:
-
dacă sunteţi alergic la azitromicină, la eritromicină, la alte
macrolide sau ketolide antibacteriene
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Hemomycin adres
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Hemomycin 250 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine azitromicină (sub formă de azitromicină
dihidrat) – 250 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră – 163,60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari de culoare albastru deschis, dimensiunea
Nr.0.
Conţinutul capsulei – pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hemomycin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care
sunt determinate sau se presupune
că sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme sensibile
(vezi pct. 5.1):
-
exacerbare acută a bronșitei cronice;
-
pneumonie comunitară;
-
sinuzită acută bacteriană;
-
faringită, tonzilită (vezi pct. 4.4 referitor la infecția cu
streptococi);
-
otită medie acută bacteriană;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-
uretrită și cervicită necomplicate, determinate de
_Chlamydia trachomatis_
.
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI, INCLUSIV VÂRSTNICI ŞI COPII CU GREUTATEA CORPORALĂ PESTE
45 KG _
Doza totală de azitromicină este de 1500 mg, administrată timp de
trei zile (500 mg o dată pe zi).
Pentru tratamentul infecţiilor uro-genitale necomplicate, determinate
de
_Chlamydia trachomatis_
,
doza este de 1000 mg, administrată ca doză unică.
_COPII _
Hemomycin 250 mg capsule nu se vor administra copiilor cu greutatea
corporală sub 45 kg.
_ _
_PACIENȚI CU INSUFICIENȚĂ RENALĂ _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară și moderată (rata
de filtrare glomerulară (RFG) de 10-80
ml/min) nu este necesară ajustarea dozei. La pacienţi cu afecţiuni
grave a funcţiei renale (rata de
filtrare glomerulară (RFG) sub 10 ml/min), se recomandă prudenţă
la administrarea azitromicinei.
_PACIENȚI CU INSUFICIENȚĂ HEPATI
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii