HEMAFER OR.SOL.SD 100MG/5ML VIALS

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-06-2024

Viambatanisho vya kazi:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Inapatikana kutoka:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC kanuni:

B03AB05

INN (Jina la Kimataifa):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Kipimo:

100MG/5ML VIALS

Dawa fomu:

OR.SOL.SD (ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΟΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ)

Tungo:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 71MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kundi la matibabu:

Iron trivalent oral preparations

Eneo la matibabu:

FERRIC OXIDE POLYMALTOSE COMPLEXES

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802347102014 BTX10VIALS X5ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

                                - 1 -
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: HEMAFER

: Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 50 mg/ml
: Σιρόπι 50 mg/5ml
: Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας
δόσης 100 mg/5ml VIAS
: Μασώμενο δισκίο 100 mg/tab
: Αναβράζον δισκίο 357(100) mg/tab
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_:
Ferric hydroxide polymaltose complex.
_ΈΚΔΟΧΑ_:
 _ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 50 MG/ML_
Sucrose, Methylparaben 218, Propylparaben 216, Polysorbate 80,
Lemon essence, Water purified.
 _ΣΙΡΌΠΙ 50 MG/5ML_
Sorbitol solution 70%, Sucrose, Methylparaben 218, Propylparaben
216, Lemon essence, Ethanol, Edetate disodium, Water purified.
 _ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΌΣΙΜΟ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΜΙΑΣ
ΔΌΣΗΣ 100 MG/5ML VIALS_
Sucrose, Methylparaben 218, Propylparaben 216, Sorbitol solution,
Lemon essence, Water purified.
 _ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ 100 MG/TAB_
Sodium cyclamate, Vanillin, Macrogol 6000, Essence of chocolate,
Dextrates, Cellulose microcrystalline, Talc (purified).
- 2 -
 _ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ 357(100) MG/TAB_
Tartaric acid, Polyethylene glycol 6000 powder, Citric acid anhydrous,
Sodium
bicarbonate
anhydrous,
Sodium
carbonate
anhydrous,
Raspberry flavour in powder, Sodium saccharine, Sodium cyclamate,
Magnesium sulfate, Sorbitol dc.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
 Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
 Σιρόπι.
 Διάλυμα πόσιμο σε συσκευασία μιας
δόσης.
 Μασώμενο δισκίο.
 Αναβράζον δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε κουταλάκι του γλυκού (=5,0 ml) σιρόπι
ή 15 σταγόνες πόσιμου
διαλύματος περιέχουν Ferric Hydroxide Polymaltose
Complex, που
αντι
                                
                                Soma hati kamili