HEAFUSINE 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

hydroxyéthylamidon 200 000

Inapatikana kutoka:

B BRAUN MELSUNGEN AG

ATC kanuni:

B05AA07

INN (Jina la Kimataifa):

hydroxyethyl starch 200 000

Kipimo:

6 g

Dawa fomu:

solution

Tungo:

composition pour 100 ml > hydroxyéthylamidon 200 000 : 6 g > chlorure de sodium : 0,90 g

Njia ya uendeshaji:

intraveineuse

Vitengo katika mfuko:

10 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 500 ml

Eneo la matibabu:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES/AMIDON

Bidhaa muhtasari:

346 636-0 ou 34009 346 636 0 4 - 10 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/10/2002;346 637-7 ou 34009 346 637 7 2 - 10 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 093-5 ou 34009 563 093 5 1 - 20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée/surpochée de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 094-1 ou 34009 563 094 1 2 - 20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée/surpochée de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 095-8 ou 34009 563 095 8 0 - 20 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée/surpochée de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/11/2013;563 096-4 ou 34009 563 096 4 1 - 10 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée/surpochée de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

1998-04-15

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2010
Dénomination du médicament
HEAFUSINE 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEAFUSINE 6 POUR CENT, solution pour perfusion en
poche ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
HEAFUSINE 6 POUR CENT, solution pour
perfusion en poche ?
3. COMMENT UTILISER HEAFUSINE 6 POUR CENT, solution pour perfusion en
poche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEAFUSINE 6 POUR CENT, solution pour perfusion en
poche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HEAFUSINE 6 POUR CENT, solution pour perfusion en
poche ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES/AMIDONS
(B05AA07)
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Ce traitement est indiqué dans les cas suivants:
·
traitement des défaillances circulatoires aiguës lors des états de
choc hypovolémique (diminution du volume sanguin
circulant), hémorragique, toxi-infectieux, traumatique ou au cours
des brûlures étendues;
·
hémodilution normovolémique (dilution du sang circulant).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
HEAFUSINE 6 POUR CENT, solu

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEAFUSINE 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydroxyéthylamidon 200 000
..............................................................................................................
6,00 g
Chlorure de sodium
............................................................................................................................
0,90 g
Pour 100 ml.
Composition molaire:
Sodium: 154 mmol/L
Chlorures: 154 mmol/L
Osmolarité théorique: 310 mOsm/L
pH = 4,0 à 7,0
Taux de substitution molaire (TSM): 0,50 (0,45-0,55)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications de cette solution d'hydroxyéthylamidon sont les
suivantes:
·
hémodilution normovolémique;
·
traitement des défaillances circulatoires aiguës lors des états de
choc: hypovolémique, hémorragique, toxi-infectieux,
traumatique, ou au cours des brûlures étendues.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est fonction de l'importance de l'hypovolémie, de
l'âge, du poids du malade ainsi que de l'état hémodynamique
du patient.
La dose d'hydroxyéthylamidon à administrer ne doit pas dépasser 33
ml/kg/24 heures (2 g/kg/jour) soit 2500 ml pour un
patient de 75 kg.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse stricte.
La quantité et le débit de perfusion dépendent de l'intensité de
la déperdition volémique et doivent être adaptés à l'état
clinique et cardiovasculaire du patient.
Par sécurité, perfuser lentement les 10-20 premiers millilitres de
solution, afin de déceler toute éventuelle réaction
anaphylactoïde.
Une surveillance tensionnelle et éventuellement hémodynamique sera
effectuée afin d'éviter tout risque de surcharge
vasculaire.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations
suivant