Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Haloperidolis
Gedeon Richter Plc
N05AD01
Haloperidolis
2 mg/ml; 5 mg/ml; 1,5 mg; 5 mg
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Receptinis
Haloperidol
Perregistruotas
1994-06-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HALOPERIDOL – RICHTER 1,5 MG TABLETĖS HALOPERIDOL – RICHTER 5 MG TABLETĖS Haloperidolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra HALOPERIDOL – RICHTER ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant HALOPERIDOL – RICHTER 3. Kaip vartoti HALOPERIDOL – RICHTER 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti HALOPERIDOL – RICHTER 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HALOPERIDOL – RICHTER IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto pavadinimas yra HALOPERIDOL-RICHTER. HALOPERIDOL - RICHTER sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio. Ši medžiaga priklauso vaistų grupei, kuri vadinama antipsichotikais. HALOPERIDOL - RICHTER skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams gydyti ligoms, paveikiančioms mąstymą, savijautą ar elgesį. Tai apima elgesio ir psichinės sveikatos problemas (pvz., šizofreniją ir bipolinį sutrikimą). Sergant šiomis ligomis, Jūs galite: • jausti sumišimą (kliedėti), • matyti, girdėti, jausti ar užuosti dalykus, kurių nėra (haliucinacijos), • tikėti nerealiais dalykais (kliedesiai), • jaustis neįprastai įtarus (paranoja), • jaustis labai susijaudinęs, įsiaudrinęs, entuziastingas, impulsyvus ar pernelyg aktyvus, • jaustis labai agresyvus, priešiškas ar įtūžęs. HALOPERIDOL-RICHTER yra vartojamas šizofrenijai gydyti pacientams nuo 13 iki 17 metų ir elgesio sutrikimams gydyti pacientams nuo 6 iki 17 Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS HALOPERIDOL – RICHTER 1,5 mg tabletės HALOPERIDOL – RICHTER 5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS HALOPERIDOL – RICHTER 1,5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 1,5 mg haloperidolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 153,5 mg laktozės monohidrato. HALOPERIDOL – RICHTER 5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 5 mg haloperidolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 153,5 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. HALOPERIDOL – RICHTER 1,5 mg tabletės Tabletės yra bekvapės, baltos arba beveik baltos, plokščios, apvalios, vienoje jų pusėje yra laužimo linijos žymė. Tabletės skersmuo – apie 9 mm. HALOPERIDOL – RICHTER 5 mg tabletės Tabletės yra bekvapės, baltos arba beveik baltos, plokščios ir apvalios, be žymių. Tabletės skersmuo – apie 9 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS 18 metų ir vyresniems suaugusiems pacientams • Šizofrenijai ir šizoafektiniam sutrikimui gydyti. • Ūminiam delyrui gydyti, jei buvo neveiksmingos nefarmakologinės priemonės. • Vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams, susijusiems su I tipo bipoliniu sutrikimu, gydyti. • Stipriam psichomotoriniam sujaudinimui, susijusiam su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, gydyti. • Nuolatinei agresijai ir psichoziniams simptomams gydyti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio tipo demencija ir kraujagysline demencija, jei buvo neveiksmingos nefarmakologinės priemonės ir jei yra savęs ar kitų žalojimo rizika. • Tikams, įskaitant _Tourette _sindromą, gydyti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės. • Lengvai ar vidutinio sunkumo chorėjai gydyti, sergant Huntingtono liga, kai gydymas ki Soma hati kamili