Haloperidol Ebb 2 mg/ml Oral lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

haloperidol

Inapatikana kutoka:

Ebb Medical AB

ATC kanuni:

N05AD01

INN (Jina la Kimataifa):

haloperidol

Kipimo:

2 mg/ml

Dawa fomu:

Oral lösning

Tungo:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; haloperidol 2 mg Aktiv substans

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Flaska, 100 ml

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2018-11-21

Taarifa za kipeperushi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
HALOPERIDOL EBB 2 MG/ML ORAL LÖSNING
haloperidol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Haloperidol Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Haloperidol Ebb
3.
Hur du tar Haloperidol Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Haloperidol Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HALOPERIDOL EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Haloperidol Ebb.
Haloperidol Ebb innehåller den aktiva substansen haloperidol. Det
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas ”antipsykotiska läkemedel”.
Haloperidol Ebb används för vuxna, ungdomar och barn med sjukdomar
som påverkar hur man tänker,
känner och uppför sig. Dessa omfattar bland annat psykiska
hälsoproblem (såsom schizofreni och bipolär
sjukdom) samt beteendeproblem.
Dessa sjukdomar kan få dig att:
•
känna dig förvirrad (delirium)
•
se, höra, känna eller känna lukten av saker som inte finns
(hallucinationer)
•
tro saker som inte är sanna (vanföreställningar)
•
känna dig ovanligt misstänksam (paranoia)
•
känna dig väldigt uppspelt, upphetsad, entusiastisk, impulsiv eller
hyperaktiv
•
känna dig väldigt aggressiv, hotfull eller våldsam
Hos barn och ungdomar används Haloperidol Ebb för att behandla
schizofreni hos patienter 13 till 17 år,
och för att behandla beteendeproblem hos patienter 6 till 17 år.
Haloperidol Ebb används

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Haldol 1 mg tabletter
Haldol 2 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 1 mg haloperidol.
En ml oral lösning innehåller 2 mg haloperidol .
Hjälpämnen med känd effekt:
En tablett innehåller 64,4 mg laktosmonohydrat och 10,0 mg sackaros.
En ml oral lösning innehåller 1,9 mg metylparahydroxibensoat (E218).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Oral lösning.
Tabletter:
Vit, rund, bikonvex tablett, brytskåra på ena sidan och med
inskriptionen ”EP” på den andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
Oral lösning:
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna patienter som är 18 år och äldre
•
Behandling av schizofreni och schizoaffektivt syndrom.
•
Akut behandling av konfusion när icke-farmakologisk behandling har
prövats men inte varit
tillräcklig.
•
Behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med
bipolär sjukdom typ I.
•
Behandling av akut psykomotorisk agitation i samband med manisk episod
vid bipolär sjukdom typ
I eller psykos.
•
Behandling av ihållande aggressivitet och psykotiska symtom hos
patienter med måttlig till svår
Alzheimers sjukdom och vaskulär demens som inte svarar på
icke-farmakologisk behandling och
där det finns risk för att patienten kan skada sig själv eller
andra.
2
•
Behandling av tics vid bland annat Tourettes syndrom, hos patienter
med svår funktionsnedsättning
där psykopedagogiska och beteendeterapeutiska interventioner samt
andra farmakologiska
behandlingar inte har varit tillräckliga.
•
Behandling av lindrig till måttlig chorea vid Huntingtons sjukdom,
när andra läkemedel inte visar
tillräcklig effekt eller inte tolereras.
Pediatriska patienter
Behandling av:
•
Schizofreni hos ungdomar i åldern 13 till 17 år när andra
farmakologiska behandlingar inte v