HALDOL 5mg COMPRIMIDO

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Inapatikana kutoka:

JOHNSON & JOHNSON DEL PERU S.A.

ATC kanuni:

N05AD01

Dawa fomu:

COMPRIMIDO

Tungo:

POR

Njia ya uendeshaji:

ORAL

Dawa ya aina:

Con receta médica retenida

Viwandani na:

LUSOMEDICAMENTA - SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A.; PORTUGAL

Kundi la matibabu:

Haloperidol

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Caja de cartulina duplex con 20, 25, 30 y 60 comprimidos en blister de aluminio /PVC incoloro

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2023-09-10

Tabia za bidhaa

Producto:
Nro de registro:
HALDOL
®
5mg Comprimido
E-15834
HALDOL
®
2mg/mL Solución oral
EE-02774
Specialist: YBD
MAF revision: CA
QC: JR
HA approval date
PE_HALO_TAB+orSOL_Pl_BEL May-19_V2.0+D_es
1
FICHA TECNICA DEL MEDICAMENTO
HALDOL
®
Haloperidol
Comprimido / Solución oral
Vía oral
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
HALDOL
® 5 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene:
Haloperidol
5 mg
Excipientes c.s.p.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato
HALDOL
® 2MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Cada mL contiene
Haloperidol
2 mg
Excipientes c.s.p.
Excipiente con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo.
Para ver la lista completa de excipientes, ver sección _Lista de
excipientes._
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PACIENTES ADULTOS DE 18 AÑOS DE EDAD Y MAYORES
•
Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.
•
Tratamiento agudo del síndrome confusional cuando los tratamientos no
farmacológicos
han fracasado.
•
Tratamiento de los episodios maníacos moderados a severos asociados
al trastorno
bipolar I.
•
Tratamiento de la agitación psicomotora aguda asociada a trastornos
psicóticos o
episodios maníacos del trastorno bipolar I.
•
Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos
en pacientes con
demencia de Alzheimer moderada a severa y demencia vascular cuando los
tratamientos
no farmacológicos han fracasado y cuando existe riesgo de que el
paciente se dañe a sí
mismo o dañe a otros.
Producto:
Nro de registro:
HALDOL
®
5mg Comprimido
E-15834
HALDOL
®
2mg/mL Solución oral
EE-02774
Specialist: YBD
MAF revision: CA
QC: JR
HA approval date
PE_HALO_TAB+orSOL_Pl_BEL May-19_V2.0+D_es
2
•
Tratamiento de los trastornos de tics, incluyendo el Síndrome de
Tourette, en pacientes
afectados severamente después que han fracasado los tratamientos
educacionales,
psicológicos y otros tratamientos farmacológicos.
•
Tratamiento de la corea leve a moderada en la enfermedad de
Huntington, cuando otros
medicamentos son ineficaces o no son tolerados.