GYNO-TROSYD %6,5 VAJİNAL MERHEM

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

Tiyokonazol

Inapatikana kutoka:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC kanuni:

G01AF08

INN (Jina la Kimataifa):

Tiyokonazol

Idhini ya tarehe:

1986-01-05

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
GYNO-TROSYD
® % 6.5 VAGINAL MERHEM
VAJINA IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her tüp 0.3 g tiokonazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Yumu
ş
ak parafin, Veegum-F (Aluminyum Magnezyum Silikat),
Mineral ya
ğ
(USP)
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GYNO-TROSYD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_GYNO-TROSYD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GYNO-TROSYD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5._
_ _
_GYNO-TROSYD’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GYNO-TROSYD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GYNO-TROSYD
beyaza
yakın
ten
renkli
vajinal
merhemdir,
tiokonazol
etkin
maddesini
içermektedir. 4.6 g.'lık plastik kapaklı aluminyum tüp ve
aplikatör içeren ambalajlarda sunulmu
ş
tur.
GYNO-TROSYD, mantar hastalıklarına kar
ş
ı etkili antifungal adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
GYNO-TROSYD
vajinal
merhem,
vajinal
maya
enfeksiyonlu
hastaların
lokal
tedavisi
için
endikedir.
2
2.
GYNO-TROSYD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
GYNO-TROSYD’I A
ş
A
ğ
IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
E
ğ
er daha önce imidazol grubu mantar hastalıklarına kar
ş
ı etkili antifungal ajanlara veya deri
preparatlarındaki di
ğ
er maddelere kar
ş
ı a
ş
ırı hassasiyet göstermi
ş

Tabia za bidhaa

15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GYNO-TROSYD
®
% 6.5 vajinal merhem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiokonazol
0.3 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
GYNO- TROSYD vajinal merhemdir.
Beyaza yakın ten renkli homojen merhemdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GYNO-TROSYD vajinal merhem, vajinal mantar enfeksiyonlu hastaların
lokal tedavisi
için endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
GYNO-TROSYD % 6.5 (a/a) merhem (her 4.6 gramı, 300 mg tiokonazol baza
eşdeğer),
beraberce verilen aplikatör tamamen doldurularak tek bir doz tedavi
halinde, gece yatarken
tatbik edilmelidir. Bu tek doz hastaların çoğunluğunda tedavi
sağlar. İlk tedavide tam
olarak iyileşme sağlanmayan kişilerde bir hafta sonra uygulamanın
tekrarı etkili olabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Vajina içine uygulanır.
1. Aplikatör tüpün ağzına iyice yerleştirilerek bir tüp
muhtevası merhem tüpten aplikatöre
sıkılır. Piston kendiliğinden geriye çıkacaktır.
2. Sırtüstü yatar vaziyette dizleri kaldırarak tatbik en kolay
yoldur.
3. Aplikatör yavaşça vajina içine mümkün olduğu kadar derine
yerleştirilir. Piston itilerek
aplikatör içindeki merhem vajinaya boşaltılır.
Not: Bütün GYNO-TROSYD preparatları, tercihen regl devresi
dışında, vajina içerisine
derin bir şekilde tatbik edilmelidir. En rahat kullanım, gece
uykudan önce tatbik edilmesi ile
sağlanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:_ _ BÖBREK YETMEZLIĞI:
Yeterli veri mevcut değil.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yeterli veri mevcut değil.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda etkinliği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83Q3NRZmxXZmxXZ1Axak1U
Belge Takip