Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Butoconazolnitraat 100 mg/5 g
Will Pharma SA-NV
G01AF15
Butoconazole Nitrate
100 mg - 5 g
Crème voor vaginaal gebruik
Butoconazolnitraat 20 mg/g
Vaginaal gebruik
Butoconazole
CTI-code: 165252-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425033290078 - CNK-code: 1143411 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1994-03-18
Bijsluiter GYNO-MYK {503D0A69-0100-CB8E-A832-5ED00794481C}_BPRHealth_0.file WILL-PHARMA Page 1 sur 5 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS _GYNO-MYK_ CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK 100 mg/5 g _GYNO-MYK_ OVULES 100 mg/ovule _(Butoconazolnitraat) _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER_ _1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?_ _2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?_ _3. Hoe gebruikt u dit middel?_ _4. Mogelijke bijwerkingen_ _5. Hoe bewaart u dit middel?_ _6. Aanvullende informatie_ 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? FARMACEUTISCHE VORM : GYNO-MYK is verkrijkbaar als: - crème voor vaginaal gebruik - ovules voor vaginaal gebruik _:_ GENEESMIDDELENGROEP : Geneesmiddel voor vulvovaginaal gebruik THERAPEUTISCHE INDICATIES_:_ Lokale behandeling van schimmelinfecties van de vagina of het vulvagebied.. Alleen een arts is in staat een correcte diagnose te stellen van ziekten die met GYNO-MYK kunnen worden behandeld. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor butoconazolnitraat, voor een ander product van dezelfde chemische familie (“imidazolen”) of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. - Gelieve ook de rubriek _ “Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden_ ” te lezen. - Gedurende de 3 eerste maanden van de zwangerschap. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Als GY Soma hati kamili
SKP GYNO-MYK CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK / OVULES WILL-PHARMA 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL GYNO-MYK crème voor vaginaal gebruik 100 mg/5 g GYNO-MYK ovules 100 mg/ovule ( _Butoconazol nitraat_ ) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Crème voor vaginaal gebruik: Een dosis van 5 g crème bevat: BUTOCONAZOLNITRAAT 100 MG. Ovulen: Een ovule bevat: BUTOCONAZOLNITRAAT 100 MG . (Voor hulpstoffen, zie "Lijst van hulpstoffen"). 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème voor vaginaal gebruik Ovulen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale behandeling van vulvovaginale mycosen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING - Elke avond, gedurende drie opeenvolgende dagen, diep in de vagina een ovule of de inhoud van een crème-applicator aanbrengen, liefst in liggende houding. - In geval van een refractaire mycose kan een tweede periode van drie dagen behandeling worden overwogen. Een behandeling van zes dagen is ook aangewezen bij zwangere vrouwen (tweede en derde trimester). - Indien nodig kan men wat crème op de vulva aanbrengen. - De behandeling moet niet worden onderbroken tijdens de menstruatie. - In geval van zwangerschap vindt de behandeling plaats gedurende zes dagen, in het tweede of derde trimester. Men moet de patiënte ervan op de hoogte brengen dat ze de applicator niet met geweld in de vagina mag trachten te brengen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor butoconazolnitraat, of voor één van de andere bestanddelen van Gyno-Myk Overgevoeligheid voor andere imidazolderivaten. Eerste drie maanden van de zwangerschap. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Het verdient aanbeveling om de klinische diagnose door onderzoek van een vaginaal uitstrijkje of door een kweek te laten bevestigen. Men moet infectie-bevorderende factoren opsporen. Het gebruik van een zure zeep wordt afgeraden (bevordert de vermenigvuldiging van Candida). Tijdens de behandeling worden best geen vaginale douches toegepast. Men heeft nog niet onderzocht of het product onschadelijk en doeltreffend is bij kinderen Soma hati kamili