Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
granisetroon
Teva Pharma B.V.
A04AA02
granisetroon
1mg 1ml 3ml 10TK; 1mg 1ml 3ml 5TK; 1mg 1ml 3ml 1TK
süste-/infusioonilahuse kontsentraat
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Granisetron Teva, 3 mg/3 ml, süste- või infusioonilahuse kontsentraat Granisetroon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Granisetron Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Granisetron Teva manustamist 3. Kuidas Granisetron Teva’t teile manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Granisetron Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Granisetron Teva ja milleks seda kasutatakse Granisetron Teva sisaldab ravimit, mida nimetatakse granisetrooniks. See kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse 5-HT3 retseptorite antagonistideks või antiemeetikumideks. Granisetron Teva’t kasutatakse iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks või raviks pärast teatud tüüpi ravi, nagu keemiaravi või kiiritusravi, või seoses operatsiooniga. Süstelahus on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest. 2. Mida on vaja teada enne Granisetron Teva manustamist Ärge kasutage Granisetron Teva’t: - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te ei ole kindel, rääkige enne süste teostamist oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Granisetron Teva kasutamist kontrollige koos oma arsti või apteekriga, kas see kehtib teie kohta: - teil on probleeme soolestiku läbikäimisega, mille põhjuseks võib olla soolesulgus; - teil on südameprobleeme; saate vähiravi preparaadiga, mis teadaolevalt kahju Soma hati kamili
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Granisetron Teva, 3 mg/3 ml, süste- või infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 3 ml kontsentraati sisaldab 3 mg granisetrooni (granisetroonvesinikkloriidina). Üks ampull või viaal sisaldab 3 ml kontsentraati. INN. Granisetronum Teadaolevat toimet omav abiaine: üks ml kontsentraati sisaldab 3,5 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahuse kontsentraat. Steriilne läbipaistev värvitu lahus, mille pH on 5,0…7,0. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Granisetroon on näidustatud täiskasvanutel - keemia- ja kiiritusraviga kaasneva ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks; - operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks. Granisetroon on näidustatud keemia-ja kiiritusraviga kaasneva hilise iivelduse ja oksendamise ennetamiseks. Granisetroon on näidustatud keemiaraviga kaasneva ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks lastel alates 2 aasta vanusest. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Keemia- ja kiiritusravi poolt põhjustatud iiveldus ja oksendamine (CINV - chemotherapy-induced nausea and vomiting ja RINV - radiotherapy-induced nausea and vomiting) Ennetamine (äge ja hilinenud iiveldus) Granisetrooni infusioonilahuse kontsentraadi annus 1...3 mg (10...40 mikrogrammi/kg) tuleb manustada kas aeglase intravenoosse süstena või lahjendatult intravenoosse infusioonina 5 minuti jooksul enne keemiaravi alustamist. Lahus tuleb lahjendada arvestusega 5 ml mg kohta. Ravi (äge iiveldus) Granisetrooni infusioonilahuse kontsentraadi annus 1...3 mg (10...40 mikrogrammi/kg) tuleb manustada kas aeglase intravenoosse süstena või lahjendatult intravenoosse infusioonina 5 minuti jooksul. Lahus tuleb lahjendada arvestusega 5 ml mg kohta. Järgnevalt võib vähemalt 10 minuti pärast manustada granisetrooni infusioonilahuse kontsentraadi säilitusannuse. Maksimaalne annus, mis manustatakse 24 tunni jooksul, ei tohi ületad Soma hati kamili