GLYCOPHOS koncentrátum oldatos infúzióhoz

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

a nátrium-glycerophosphate, hidratált

Inapatikana kutoka:

Fresenius Kabi AB, Uppsala

ATC kanuni:

B05XA14

INN (Jina la Kimataifa):

sodium glycerophosphate, hydrate you

Vitengo katika mfuko:

10x20 ml

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

2004-04-22

Taarifa za kipeperushi

4. sz. melléklete az OGYI-T-9444/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 22.
Szám:1610/40/2004
Előadó: dr. Mészáros G.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(Javítás: tárolás; dr. Mészáros G.
2005. 07. 18.)
GLYCOPHOS KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, ami_
_ Önnek tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is_
_ szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1
Milyen betegségek kezelésére szolgál a Glycophos steril
koncentrátum?
2.
Tudnivalók
3.
Hogyan kell alkalmazni a Glycophos steril koncentrátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a Glycophos steril
koncentrátum?
_A készítmény hatóanyaga:_
_20 ml Glycophos koncentrátum tartalmaz:_ 6122 mg
nátrium-glicerofoszfát pentahidrát, amely 4320mg
vízmentes nátrium-glicerofoszfátnak felel meg.
_Egyéb összetevők:_
sósav a a pH beállításhoz, valamint injekcióhoz való víz 1 ml
oldathoz.
pH 7,4
Osmolalitás: 2760 mosm/kg víz.
1 ml Glycophos hatóanyagtartalma: 1 mmol foszfát és 2 mmol
nátrium.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fresenius Kabi AB,
Uppsala, Svédország
Gyártó: Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norvégia
1
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL A GLYCOPHOS STERIL
KONCENTRÁTUM?
Foszfáttartalmú infúziós oldat, mely felnőttek és gyermekek
esetében a parenteralis táplálás
kiegészítésére, a szervezet foszfátigényének biztosítására
szolgál.
2.
TUDNIVALÓK:
NEM SZABAD ALKALMAZNI A GLYCOPHOS INFÚZIÓT HA ÖN:
-
Kiszáradással (dehidrált) állapotban van,
-
alacsony szérum nátriumszint (hiponatrémia),
-
magas szérum foszfátszint (hiperfoszfatémia),
-
súlyos veseelégtelenség,

Tabia za bidhaa

4. sz. melléklete az OGYI-T- 9444/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. március 18.
Szám: 6588/41/2005.
Előadó: dr. Mészáros G.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása. (kiadhatóság)
(Javítás: 2; 6.4; dr. Mészáros G.
2005. 07. 18.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GLYCOPHOS KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_20 ml Glycophos koncentrátum tartalmaz:_ 6122 mg
nátrium-glicerofoszfát-pentahidrát) (megfelel
4320 mg vízmentes nátrium-glicerofoszfátnak)
Elektrolit koncentráció:
Na
+
2 mmol/l
PO
4
3+
1 mmol/l
A segédanyagok jegyzékét lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen, steril vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A GLYCOPHOS a felnőtt és gyermek betegek foszfátszükségletének
kielégítésére szolgál parenterális
táplálásuk kiegészítése képpen.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Kizárólag hígítva adható.
Felnőttek részére:
Az ajánlott dózist egyénileg kell meghatározni. A parenterális
táplálás alatt beadott foszfát ajánlott
napi adagja 10-20 mmol. Ez 10-20 ml GLYCOPHOS oldatnak felel meg, amit
olyan infúziós oldathoz
vagy keverékhez kell adni, amelyekkel kompatibilitása bizonyított.
Gyermekek részére:
Az ajánlott dózist egyénileg kell meghatározni. Az ajánlott
dózis újszülöttek és gyermekek részére
1,0-1,5 mmol/ttkg/nap.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A GLYCOPHOS nem adható dehidrált, hypernatraemiás vagy
hyperphosphataemiás betegeknek,
súlyos veseelégtelenségben szenvedőknek, vagy sokkos állapotban
lévőknek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Csökkent veseműködésű betegeknek a GLYCOPHOS csak kellő
körültekintéssel adható.
A foszfát-státuszt minden betegnél rendszeresen ellenőrizni kell.
A GLYCOPHOS csak hígítva adható.
2
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Ezideig nem �