GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE Substipharm 15 %/8 %/2 %, crème

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

glycérol

Inapatikana kutoka:

SUBSTIPHARM

ATC kanuni:

D02AC

INN (Jina la Kimataifa):

glycerol

Kipimo:

15 g

Dawa fomu:

crème

Tungo:

composition pour 100 g > glycérol : 15 g > vaseline : 8 g > paraffine liquide : 2 g

Eneo la matibabu:

EMOLLIENT et PROTECTEUR CUTANE

Bidhaa muhtasari:

34009 301 ou 9 5 - 1 tube(s) polyéthylène de 250 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2017-09-14

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2018
Dénomination du médicament
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SUBSTIPHARM 15 %/8 %/2 %, crème
Glycérol/Vaseline/Paraffine liquide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 30 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SUBSTIPHARM 15 %/8 %/2 %,
crème et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SUBSTIPHARM 15 %/8
%/2 %, crème ?
3. Comment utiliser GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SUBSTIPHARM 15 %/8 %/2
%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SUBSTIPHARM 15 %/8
%/2 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SUBSTIPHARM 15 %/8 %/2
%, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique PROTECTEUR CUTANE et EMOLLIENT – code
ATC : D02AC.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SUBSTIPHARM agit au niveau de la peau
d’une part en augmentant son niveau
d’hydratation, grâce au glycérol, d’autre part en restaurant la
fonction barrière de la peau, grâce à la vaseline et à la
paraffine
liquide. GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SUBSTIPHARM permet ainsi à la
peau de retrouver son état d’

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE SUBSTIPHARM 15 %/8 %/2 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérol
............................................................................................................................
15,000 g
Vaseline
..............................................................................................................................
8,000 g
Paraffine liquide
..................................................................................................................
2,000 g
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème blanche onctueuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des états de sécheresse cutanée de certaines
dermatoses telles que dermatite atopique, états
ichtyosiques, psoriasis.
Traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles
étendues.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte et l’enfant, y compris le nourrisson, appliquer la
crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois
par jour ou plus si nécessaire.
Mode d’administration
Voie cutanée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas avaler.
Il est recommandé de ne pas appliquer sur une lésion infectée ou
sous pansement occlusif.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et peut
provoquer des réactions allergiques (éventuellement
retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Aucun effet n'est attendu sur la grossesse car l'exposition
systémique au glycérol, à