Glustin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-10-2022

Viambatanisho vya kazi:

pioglitatsonihydrokloridia

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

A10BG03

INN (Jina la Kimataifa):

pioglitazone

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Matibabu dalili:

Pioglitatsoni on tarkoitettu toisen tai kolmannen linjan hoitoon tyypin 2 diabetes alla kuvatun mukaisesti:monoterapiana:aikuisilla potilailla (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi. osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiini, aikuisilla potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos monoterapia metformiinin kanssa;sulfonyyliurean kanssa vain aikuisilla potilailla, jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta-aiheinen, kun sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan huolimatta suurimmasta siedetyllä annoksella yksinään sulfonyyliurean kanssa;osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa, aikuisilla potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada dual suun hoito. Pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan insuliinin joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi. Kun pioglitatsonihoidon aloittamista, potilaiden tulisi tarkistaa sen jälkeen, kun kolme-kuusi kuukautta aikaa arvioida riittävyyttä hoitovaste (e. pienensi HbA1c -). Potilailla, jotka eivät osoita riittävää vastetta, pioglitatsonihoito tulee lopettaa,. Ottaen huomioon mahdolliset riskit, pitkäaikainen hoito, lääkärin tulee vahvistaa myöhemmissä rutiini arvioon, että hyöty pioglitazone säilyy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 28

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2000-10-11

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
34
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
GLUSTIN 15 MG TABLETTI
GLUSTIN 30 MG TABLETTI
GLUSTIN 45 MG TABLETTI
pioglitatsoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glustin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glustin-valmistetta
3.
Miten Glustin-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glustin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLUSTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glustin sisältää pioglitatsonia. Sitä käytetään tyypin 2
diabeteksen hoitoon (insuliinista riippumaton
diabetes) aikuisilla silloin, kun metformiinia ei voida käyttää tai
se ei tehoa riittävästi. Tyypin 2
diabetes esiintyy yleensä aikuisilla.
Glustin auttaa veresi glukoositason säätelyssä, kun sinulla on
tyypin 2 diabetes. Glustin auttaa
elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua
hoidon aloittamisesta, tehoaako Glustin.
Glustin-valmistetta voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka
eivät voi käyttää metformiinia ja kun
ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai
ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin
(kuten metformiini, sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria
ei ole 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glustin 15 mg tabletit
Glustin 30 mg tabletit
Glustin 45 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Glustin 15 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi tabletti sisältää 92,87 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta
4.4).
Glustin 30 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi tabletti sisältää 76,34 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta
4.4).
Glustin 45 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi tabletti sisältää 114,51 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta
4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Glustin 15 mg tabletit
Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä ja
kuperapintaisia. Toisella puolella on merkintä
‘15’ ja toisella puolella AD4.
Glustin 30 mg tabletit
Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä ja
tasapintaisia. Toisella puolella on merkintä
‘30’ ja toisella puolella AD4.
Glustin 45 mg tabletit
Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä ja
tasapintaisia. Toisella puolella on merkintä
‘45’ ja toisella puolella AD4.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pioglitatsonin käyttöaihe on tyypin 2 diabetes mellituksen toisen
tai kolmannen linjan hoito alla
kuvatun mukaisesti:
MONOTERAPIANA
-
kun aikuispotilaan (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada
hallintaan
ruokavaliohoidon ja liikunnan avulla eikä metformiinia voida
käyttää vasta-aiheiden tai
haittavaikutusten vuoksi.
Osana KAHDEN SUUN KAUTTA OTETTAVAN diabeteslääkkeen
yhdistelmähoitoa
-
metformiinin kanssa (etenkin ylipainoisille) aikuisille potilaille,
kun metformiinin
maksimiannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan
-
sulfonyyli
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pioglitatsonihydrokloridia

pioglitatsonihydrokloridia

ATC kanuni A10BG03

A10BG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) pioglitazone

pioglitazone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-10-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Glustin pioglitatsonihydrokloridia pioglitazone

Glustin pioglitatsonihydrokloridia pioglitazone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Glustin