Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glukoza
B. Braun Melsungen AG
B05BA03
glucose
raztopina za infundiranje
glukoza 100 g / 1000 ml
Intravenska uporaba
1 plastenka
ZZ
ogljikovi hidrati
Pakiranje :plastenka iz polietilena s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
1/9 NAVODILO ZA UPORABO GLUKOZA BRAUN 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE glukoza PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Glukoza Braun 100 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Glukoza Braun 100 mg/ml 3. Kako uporabljati zdravilo Glukoza Braun 100 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Glukoza Braun 100 mg/ml 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 100 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Glukoza 100 mg/ml je raztopina, ki vsebuje glukozo in se daje v obliki kapalne infuzije v veno (intravenska infuzija). To zdravilo boste prejeli za oskrbo z ogljikovimi hidrati, če ne morete normalno jesti in piti. Zdravilo boste morda prejeli tudi zato, da bi tako zvišali nenormalno nizko raven sladkorja v krvi. Raztopina se lahko uporabi tudi za raztapljanje ali redčenje zdravil, ki jih boste prejeli z infuzijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 100 MG/ML ZDRAVILA GLUKOZA BRAUN 100 MG/ML NE BOSTE PREJELI, če imate: - previsoko raven sladkorja v krvi (hiperglikemijo), za nadzor katere potrebujete več kot 6 enot insulina na uro - alkoholni delirij, povezan z velikim primanjkljajem tekočine - hude motnje v krvnem obtoku, tj. stanje šoka in kolapsa krvnega obtoka - visoke ravni kislih snovi v krvi (acidoza) - preveč vode v telesu - vodo v pljučih - akutno srčno popuščanje OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Glukoza Braun 100 mg/ml se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko Soma hati kamili
1/9 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Glukoza Braun 100 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ML RAZTOPINE VELIKOST PAKIRANJA UČINKOVINA 1ML 500 ML glukoza 100 mg (kot 110 mg glukoze monohidrata) 50 g (kot 55 g glukoze monohidrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna vodna raztopina. energijska vrednost 1675 kJ/l ≙ 400 kcal/l teoretična osmolarnost 555 mosm/l kislost (titracija do pH 7,4) 0,5 mmol/l pH 3,5 – 5,5 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • uporaba glukoze za oskrbo z energijo • zdravljenje hipoglikemije • vehikel za kompatibilna zdravila 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje raztopine je odvisno od individualnih potreb bolnika po glukozi in tekočini. Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati tekočinsko bilanco, serumsko glukozo, serumski natrij in druge elektrolite, še posebej pri bolnikih s povečanim neosmotskim sproščanjem vazopresina (sindrom neustreznega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina. Nadziranje serumskega natrija je še posebej pomembno za fiziološko hipotonične tekočine. Zdravilo Glukoza Braun 100 mg/ml lahko, zaradi presnove glukoze v telesu, po dajanju postane izjemno hipotonično (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8). 2/9 VEHIKEL ZA KOMPATIBILNA ZDRAVILA Količina, ki jo je treba izbrati, je odvisna od želene koncentracije zdravila, za katerega se bo raztopina uporabila kot vehikel, ob upoštevanju največjega zgoraj navedenega odmerka. _Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let _ Največji dnevni odmerek je 40 ml na kg telesne mase na dan, kar ustreza 4 g glukoze na kg telesne mase na dan. Največja hitrost infundiranja je 2,5 ml na kg telesne mase na uro, kar ustreza 0, 25 g glukoze na kg telesne mase na uro. Za bolnika, ki tehta 70 kg, je najve Soma hati kamili