Glukóza B. Braun 20 % infúzny roztok

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

ATC kanuni:

B05BA03

Njia ya uendeshaji:

intravenózne použitie

Vitengo katika mfuko:

sol inf 1x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x500 ml (fľ.LDPE)

Dawa ya aina:

Viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

76 - INFUNDIBILIA

Eneo la matibabu:

Sacharidy

Bidhaa muhtasari:

sol inf 10x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x500 ml (fľ.LDPE)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

1992-03-11

Taarifa za kipeperushi

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01121-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLUKÓZA
B. BRAUN 20 %
INFÚZNY ROZTOK
glukóza (_glucosum_)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ
PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETO
ŽE OBSAHUJE PRE
V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
_-_
_ _
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
_-_
_ _
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
_-_
_ _
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
_-_
_ _
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je infúzny roztok Glukóza B. Braun 20 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete infúzny roztok
Glukóza B. Braun 20 %
3.
Ako používať infúzny roztok Glukóza B. Braun 20 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať infúzny roztok Glukóza B. Braun 20 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFÚZNY ROZTOK GLUKÓZA
B. BRAUN 20 % A
NA ČO SA POUŽÍVA
Infúzny roztok Glukóza B. Braun 20 % je roztok glukózy (cukor) vo
vode. Glukóza je jedným
z najdôležitejších cukrov dodávajúcich energiu v organizme.
Infúzny roztok Glukóza B. Braun 20 % sa používa na dodanie
glukózy do organizmu, ak nedokážete
prijímať potravu a tekutiny prirodzenou cestou, ako zložka výživy
podávanej do žily (parenterálna
výživa) alebo na zvýšenie mimoriadne nízkej hladiny glukózy v
krvi (liečba hypoglykémie).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE INFÚZNY ROZTOK
GLUKÓZ
A B. BRAUN 20 %
INFÚZNY ROZTOK GLUKÓZA
B. BRAUN 20 % V
ÁM NEPODAJÚ
-
ak ste alergi

Tabia za bidhaa

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01121-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glukóza B. Braun 20 % infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml infúzneho roztoku obsahuje:
glukóza (_glucosum_)
200,0 mg
(zodpovedá monohydrátu glukózy [_glucosum monohydricum_]
220,0 mg)
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
glukóza (_glucosum_)
200,0 g
(zodpovedá monohydrátu glukózy [_glucosum monohydricum_]
220,0 g)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný alebo jemne žltkastý vodný roztok.
Energetická hodnota:
3 350 kJ/l
≙
800 kcal/l
Teoretická osmolarita:
1 110 mosmol/l
Acidita (titrácia na hodnotu pH 7,4):
< 1 mmol/l
pH:
3,5 – 5,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Podanie glukózy pre kalorickú podporu.
-
Sacharidová zložka v režimoch parenterálnej výživy.
-
Terapia hypoglykémie.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávka roztoku závisí od individuálnych požiadaviek pacienta na
glukózu a tekutiny.
Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať
rovnováhu tekutín, glukózu v sére, sérový
sodík a iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným
neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, SIADH
syndrome of inappropriate
antidiuretic hormone secretion) a u pacientov súbežne liečených
agonistami vazopresínu kvôli riziku
hyponatriémie.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01121-Z1B
2
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri
fyziologicky hypotonických roztokoch. Infúzny
roztok Glukóza B. Braun 20 % sa môže po podaní stať extrémne
hypotonická kvôli metabolizácii
glukózy v tele (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci starší ako_
_ 15 rokov _
Maximálna denná dávka je 30 ml na 1 kg telesnej hmotnosti za deň,
čo zodpovedá 6 g glukózy na 1 kg
telesnej hmotnosti za deň.
Maximál