Glucose 100 mg/ml B. Braun

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-11-2014

Viambatanisho vya kazi:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC kanuni:

B05BA03

INN (Jina la Kimataifa):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Dawa fomu:

Infusionslösung

Tungo:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 110 Gramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1998-04-24

Taarifa za kipeperushi

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GLUCOSE 100 MG/ML B. BRAUN INFUSIONSLÖSUNG
Glucosemonohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige Informationen.
● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Glucose 100 mg/ml B. Braun und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose 100 mg/ml B. Braun
beachten?
3. Wie ist Glucose 100 mg/ml B. Braun anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Glucose 100 mg/ml B. Braun aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLUCOSE 100 MG/ML B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucose 100 mg/ml B. Braun ist eine Lösung, die Glucose enthält und
als Tropf in eine Vene (intravenöse
Infusion) zugeführt wird.
Dieses Arzneimittel wird Ihnen verabreicht, um Ihnen Kohlenhydrate
zuzuführen, wenn Sie nicht in der Lage
sind, ausreichend zu essen und zu trinken.
Es kann auch gegeben werden, um einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel
anzuheben.
Die Lösung kann außerdem zur Auflösung oder Verdünnung von
Arzneimitteln verwendet werden, die Sie über
eine Infusion erhalten sollen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 100 MG/ML B. BRAUN
BEACHTEN?
SIE WERDEN GLUCOSE 100 MG/ML B. BRAUN NICHT ERHALTEN,
wenn Sie
●
einen zu hohen Blutzuckerspi
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucose 100 mg/ml B. Braun Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat
110,0 g
(entsprechend Glucose)
(100,0 g)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder annähernd farblose wässrige Lösung
Energiegehalt
FEHLER! TEXTMARKE NICHT DEFINIERT.
1675 kJ/l
≙
FEHLER! TEXT-
MARKE NICHT DEFINIERT.
400 kcal/l
Theoretische Osmolarität
555 mOsm/l
Titrationsazidität (pH 7,4)
< 0,5 mmol/l
pH-Wert
3,5 – 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung
●
Behandlung einer Hypoglykämie
●
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem individuellen Glucose- und
Flüssigkeitsbedarf.
_Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr _
Die maximale Tagesdosis beträgt 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag,
entsprechend 4 g Glucose pro kg
Körpergewicht und Tag.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 2,5 ml pro kg
Körpergewicht und Stunde, entsprechend
0,25 g Glucose pro kg Körpergewicht und Stunde.
Bei einem Patienten mit 70 kg Körpergewicht entspricht dies einer
maximalen Infusionsgeschwindigkeit
von 175 ml pro Stunde. Die hierbei zugeführte Menge an Glucose
beträgt 17,5 g pro Stunde.
_Pädiatrische Population _
Die maximale Tagesdosis in g pro kg Körpergewicht bzw. ml Lösung pro
kg Körpergewicht und Tag be-
trägt:
Frühgeborene:
18 g pro kg Körpergewicht
180 ml pro kg Körpergewicht
Reife Neugeborene:
15 g pro kg Körpergewicht
150 ml pro kg Körpergewicht
1. – 2. Lebensjahr:
15 g pro kg Körpergewicht
150 ml pro kg Körpergewicht
3. – 5. Lebensjahr:
12 g pro kg Körpergewicht
120 ml pro kg Körpergewicht
6. – 10. Lebensjahr:
10 g pro kg Körpergewicht
100 ml pro kg Körpergewicht
11. – 1
                                
                                Soma hati kamili