Glucose 10% Labesfal 100 mg/ml Solução para perfusão

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Glucose

Inapatikana kutoka:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC kanuni:

B05BA03

INN (Jina la Kimataifa):

Glucose

Kipimo:

100 mg/ml

Dawa fomu:

Solução para perfusão

Tungo:

Glucose 100 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Via intravenosa

Darasa:

12.2.7 - Glucose

Dawa ya aina:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

carbohydrates

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Bidhaa muhtasari:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 1000 ml Comercializado Número de Registo: 5207923 CNPEM: 50074407 CHNM: 10016992 Grupo Homogéneo: N/A

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1990-10-15

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Glucose 10% Labesfal, 100 mg/ml, Solução injetável
Glucose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico
ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucose 10% Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 10% Labesfal
3. Como utilizar Glucose 10% Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Glucose 10% Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucose 10% Labesfal e para que é utilizado
Categoria farmacoterapêutica: 12.2.7. Corretivos da volémia e das
alterações
hidroelectrolíticas. Corretivos das alterações
hidroelectrolíticas. Glucose.
A solução injetável de glucose a 10% está indicada na terapêutica
da
desidratação, particularmente quando esta é acompanhada por acidose
devido a
esgotamento. Está também indicada na prevenção de um catabolismo
excessivo
das proteínas dos tecidos por um esgotamento do glucogénio do
fígado.
A solução injetável de glucose a 10% está também indicada quando
a toma oral
de alimentos e água está limitada devido a graves doenças
hepáticas, renais,
cardíacas ou gastrointestinais, e no período pré e
pós-operatório. É útil como
fluído nutriente, em caso de vómitos ou diarreias prolongadas, após
uma perda
hídrica excessiva, tal como o suor hipotónico nas febres altas, ou a
diurese
devido a funcionamento r

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 10% Labesfal, 100mg/ml, Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose 10% Labesfal
Glucose ..........................................100 g
Água para preparações injetáveis q.b.p.
...........................1000 ml
Kcal/L 400
mOsm/L
556
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A
solução
injetável
de
glucose
a
10%
está
indicada
na
terapêutica
da
desidratação, particularmente quando esta é acompanhada por acidose
devido a
esgotamento. Está também indicada na prevenção de um catabolismo
excessivo
das proteínas dos tecidos por um esgotamento do glucogénio do
fígado.
A solução injetável de glucose a 10% está também indicada quando
a toma oral
de alimentos e água está limitada devido a graves doenças
hepáticas, renais,
cardíacas ou gastrointestinais, e no período pré e
pós-operatório. É útil como
fluído nutriente, em caso de vómitos ou diarreias prolongadas, após
uma perda
hídrica excessiva, tal como o suor hipotónico nas febres altas, ou a
diurese
devido a funcionamento renal anómalo.
A solução injetável de glucose a 10% pode também ser usada no
tratamento do
coma diabético, juntamente com insulina ou para estimular a diurese
após uma
administração excessiva de eletrólitos.
APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose a administrar depende da idade, peso e estado clínico do
doente, assim
como do objetivo do tratamento.
Modo de administração
A administração é feita por via intravenosa utilizando equipamento
estéril e
apirogénico.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem
ter de ser monitorizados antes e durante a administração,
especialmente em
doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica
(síndrome de
secreç�