Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml med Na 40 + K 20 Infusionsvätska, lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-04-2018

Viambatanisho vya kazi:

glukosmonohydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; natriumklorid

Inapatikana kutoka:

Fresenius Kabi AB

ATC kanuni:

B05BB02

INN (Jina la Kimataifa):

glukosmonohydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; sodium chloride

Dawa fomu:

Infusionsvätska, lösning

Tungo:

natriumklorid 1 mg Aktiv substans; kaliumklorid 1,5 mg Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,1 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 54,99 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 300 mikrog Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Elektrolyter och kolhydrater

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Plastbehållare (Freeflex), 10 x 1000 ml; Plastbehållare (Excel), 9 x 1000 ml

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

1977-05-04

Taarifa za kipeperushi

                                1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GLUCOS FRESENIUS KABI 50 MG/ML MED NA 40 + K 20 INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml med Na 40 + K 20
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml
med Na 40 + K 20
3.
Hur du använder Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml med Na 40 + K 20
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml med Na 40 + K 20
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLUCOS FRESENIUS KABI 50 MG/ML MED NA 40 + K 20 ÄR OCH VAD DET
ANVÄNDS FÖR
Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml med Na 40 + K 20
innehåller elektrolyter (salter) och glukos
(socker). Det används för att behandla uttorkning och obalans i
elektrolytnivåer, och som
energitillskott i form av glukos. Uttorkning och/eller
elektrolytobalans kan uppstå vid till exempel
operationer eller skada.
De aktiva substanserna som finns i Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml med
Na 40 + K 20
kan också
vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GLUCOS FRESENIUS KABI 50 MG/ML
MED NA 40 + K
20
ANVÄND INTE GLUCOS FRESENIUS KABI 50 MG/ML MED NA 40 + K 20:
-
om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjukskö
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml med Na 40 + K 20 infusionsvätska,
lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1000 ml innehåller:
Glukosmonohydrat motsv vattenfri glukos
50 g
Natriumklorid
1,0 g
Natriumacetat 3 H
2
O
3,1 g
Kaliumklorid
1,5 g
Magnesiumklorid 6 H
2
O
300 mg
_Osmolalitet:_
ca 400 mosm/kg vatten
_pH:_
ca 5
_Energivärde:_
ca 840 kJ (200 kcal)/1000 ml
_Kolhydratinnehåll:_
50 g/1000 ml
_Elektrolytinnehåll per 1000 ml:_
Na
+
40 mmol
K
+
20 mmol
Mg
2+
1,5 mmol
Cl
-
ca 45 mmol
Ac
-
23 mmol
_Buffertkapacitet:_
Från pH 5 till 7 åtgår 7 mmol NaOH/1000 ml, från pH 5 till 4
åtgår ca
13 mmol HCl/1000 ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillstånd av vätskebrist förenat med behov av natrium, kalium och
magnesium. För
perioperativ vätske- och energitillförsel då även natrium, kalium
och magnesium behövs. Som
del av parenteral nutrition.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Individuell dosering beroende på patientens ålder, kroppsvikt och
kliniska tillstånd.
Vid vätskebrist ges 0,5-2 liter per dygn om samtidigt behov av
natrium, kalium och
magnesium föreligger.
Infusionstakten bör ej överstiga 1000 ml/timme med hänsyn till
elektrolytmängden.
Observera att den rekommenderade maximala infusionshastigheten för
glukos är 1 g/kg
kroppsvikt och timme, vilket motsvarar 20 ml/kg kroppsvikt och timme.
Hos patienter med
cirkulationsstörning kan mängden natrium bli för hög vid denna
infusionstakt.
Får ej ges subkutant.
Får ej tillföras samtidigt med blod genom samma infartskanyl p.g.a.
risken för
pseudoagglutination.
_Behandlingskontroll_
Vid snabb infusion och vid infusion av stora mängder glukos bör
koncentrationerna av S-
natrium, S-kalium och B-glukos kontrolleras.
Vätskebalans, blodglukosnivå och elektrolyter i serum skall
kontrolleras före och under
administreringen (se avsnitt 4.4, 4.5, 4.6 och 4.8).
4.3
                                
                                Soma hati kamili