Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
дексаметазон
VOJVODINALEK DOO
QH02AB02
deksametazon
rastvor za injekciju; 2mg/mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS
REGISTRACIJA
2022-11-24
Broj rešenja: 323-01-00517-21-001 od 24.11.2022. godine za lek GLUCORTIN-20, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML Broj rešenja: 323-01-00518-21-001 od 24.11.2022. godine za lek GLUCORTIN-20, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML Za primenu na životinjama Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V Adresa: 1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA 2. METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK Adresa: TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00517-21-001 od 24.11.2022. godine za lek GLUCORTIN-20, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML Broj rešenja: 323-01-00518-21-001 od 24.11.2022. godine za lek GLUCORTIN-20, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VOJVODINALEK DOO, Temerinski put 93, Novi Sad NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija Interchemie werken "De Adelaar" B.V, Metaalweg 8, Venray, Holandija 2. IME LEKA GLUCORTIN-20 2mg/mL rastvor za injekciju za konje,goveda,svinje,pse,mačke Deksametazon 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA 1 ml rastvora za injekciju sadrži: _Aktivna supstanca:_ Deksametazon 2.0 mg (kao deksametazon natrijum fosfat) _Pomoćne supstance:_ Benzil alkohol(E1519) 15.6 mg _Ostale pomoćne supstance:_ Natrijum hlorid Natrijum citrat Limunska kiselina Voda za injekcije 4. INDIKACIJE Konji, goveda, svinje, psi i mačke: Lečenje zapaljenskih i alergijskih reakcija. Goveda: Indukcija partusa Lečenje primarne ketoze (acetonemija) Lek je pogodan za intravensku primenu kod konja i stoga je od posebne koristi u slučajevima kada je potrebno hitno lečenje. Broj rešenja: 323-01-00517-21-001 od 24.11.2022. godine za lek GLUCORTIN-20, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML Broj rešenja: 323-01-00518-21-001 od 24.11.2022. godine za lek GLUCORTIN-20, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ Soma hati kamili
Broj rešenja:323-01-00517-21-001 od 24.11.2022.godine za lek GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML Broj rešenja: 323-01-00518-21-001od 24.11.2022. godine za lek GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML Za primenu na životinjama Proizvođač: 1. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS 2. INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V Adresa: 1. VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA 2. METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK Adresa: TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja:323-01-00517-21-001 od 24.11.2022.godine za lek GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML Broj rešenja: 323-01-00518-21-001od 24.11.2022. godine za lek GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML 2 od 7 1. IME LEKA GLUCORTIN-20 2mg/mL rastvor za injekciju za konje,goveda,svinje,pse,mačke deksametazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: _Aktivna supstanca:_ Deksametazon-natrijum fosfat 2.0 mg _Pomoćne supstance:_ Benzil alkohol(E1519) 15.6 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA: Konji,goveda,svinje,psi,mačke 4.2. INDIKACIJE: Konji, goveda, svinje, psi i mačke: Lečenje zapaljenskih i alergijskih reakcija. Goveda: Indukcija partusa Lečenje primarne ketoze (acetonemija) Lek je pogodan za intravensku primenu kod konja i stoga je od posebne koristi u slučajevima kada je potrebno hitno lečenje. Broj rešenja:323-01-00517-21-001 od 24.11.2022.godine za lek GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X50ML Broj rešenja: 323-01-00518-21-001od 24.11.2022. godine za lek GLUCORTIN-20,RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2MG/ML,1X100ML 3 od 7 4.3. KONTRAINDIKACIJE: Osim u hitnim slučajevima, ne koristi se kod životinja koje boluju od dijabetes melitusa, hroničnog nefritisa, bubrežne insuficijen Soma hati kamili