Glimed 6 mg Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-11-2007

Viambatanisho vya kazi:

Glimepirid

Inapatikana kutoka:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Jina la Kimataifa):

glimepiride

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Teil 1 - Tablette; Glimepirid (23421) 6 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2005-12-13

Tabia za bidhaa

                                - 2 -
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Glimed 6 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 6 mg Glimepirid
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße oder fast weiße, flache, oblonge Tablette mit Bruchrille und
Prägung G

6
auf einer Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Glimed 6 mg ist angezeigt zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2,
wenn
eine Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduktion allein nicht
ausreichen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Basis einer erfolgreichen Diabetes-Behandlung sind eine adäquate
Diät,
regelmäßige körperliche Bewegung sowie regelmäßige Kontrollen der
Blut- und
Harnwerte. Ein Nichteinhalten der empfohlenen Diät durch den
Patienten kann
nicht mit oralen Antidiabetika oder Insulin kompensiert werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Ergebnissen der Blut- und
Harnzuckerbestimmungen.
Ersteinstellung
Die Anfangsdosis beträgt 1 mg Glimepirid pro Tag. Bei ausreichender
Stoffwechseleinstellung sollte diese Dosierung in der Therapie
beibehalten
werden.
Dosisanpassung
Bei nicht zufriedenstellender Stoffwechseleinstellung sollte die Dosis
entsprechend der glykämischen Situation schrittweise in Intervallen
von circa 1
bis 2 Wochen auf 2, 3 oder 4 mg Glimepirid pro Tag erhöht werden.
Dosen von mehr als 4 mg Glimepirid pro Tag verbessern nur in
Einzelfällen die
Wirkung.
Die empfohlene Maximaldosis beträgt 6 mg Glimepirid pro Tag.
Tritt bei einem Patienten, der 1 mg Glimepirid pro Tag erhält, eine
- 3 -
Hypoglykämie auf, kann er vermutlich mit einer Diät allein
ausreichend
eingestellt werden.
Während der Behandlung kann der Glimepirid-Bedarf fallen, da eine
Verbesserung der Stoffwechseleinstellung mit einer erhöhten Insulin-
Empfindlichkeit einhergeht. Um eine Hypoglykämie zu vermeiden, muss
daher
rechtzeitig eine Dosisreduktion oder die Beendigung der Therapie in
Erwägung
gezogen werden. Eine Dosisanpassung kann auch notwen
                                
                                Soma hati kamili