GLICLAZID-RATIOPHARM 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

gliklazid

Inapatikana kutoka:

Ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

A10BB09

INN (Jina la Kimataifa):

gliclazide

Vitengo katika mfuko:

10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 3x10 buborékcsomagolásban 2x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2008-02-28

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLICLAZID-RATIOPHARM 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
Gliklazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a GLICLAZID-RATIOPHARM 30 mg és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a GLICLAZID-RATIOPHARM 30mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a GLICLAZID-RATIOPHARM 30 mg-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a GLICLAZID-RATIOPHARM 30 mg -ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLAZID-RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A GLICLAZID-RATIOPHARM a vércukorszint csökkentésére használt
gyógyszer (ún. szájon át
alkalmazott antidiabetikum).
A GLICLAZID-RATIOPHARM a cukorbetegség egy bizonyos formájában
(2-es típusú diabétesz
mellituszban) alkalmazható felnőttek esetén, amikor a diéta, a
testmozgás és a testsúlycsökkentés
hatása önmagában nem elegendő.
2.
TUDNIVALÓK A GLICLAZID-RATIOPHARM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GLICLAZID-RATIOPHARM -OT
–
ha allergiás (túlérzékeny) a gliklazidra, egyéb
szulfonilureákra, szulfonamidokra vagy a
GLICLAZID-RATIOPHARM egyéb összetevőjére.
–
ha inzulin-függő (1-es típusú) cukorbetegsége van,
–
ha vizeletében ketontestek és cukor található (ez ketoacidózisra
utalhat), valamint diabéteszes
prekóma vagy kóma e

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GLICLAZID-RATIOPHARM 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg gliklazid módosított hatóanyagleadású tablettánként.
Segédanyag:
73,5 mg laktóz-monohidrát módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
A módosított hatóanyagleadású tabletta fehér, ovális, mindkét
oldalán domború felületű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes kezelése felnőttek
esetén, ha a diétás megszorítások,
testmozgás és testsúlycsökkentés önmagában nem elegendő a
vércukorszint beállításához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Kizárólag felnőtteknél történő alkalmazásra.
A napi adag 1 – 4 tabletta között, _azaz_ 30 mg-tól 120 mg-ig
változhat naponta, a reggeli idejében,
szájon át, egyszerre bevéve.
A tablettá(ka)t egészben javasolt lenyelni.
Ha egy adag kimaradt, a másnapi adagot nem szabad megnövelni.
Más antidiabetikumhoz hasonlóan az adagot az adott beteg
anyagcsere-válaszának megfelelően kell
módosítani (vércukor, HbA
1c
).
Kezdő adag
A javasolt kezdő adag napi 30 mg.
A vércukorszint hatékony beállítása esetén ez az adag fenntartó
kezelésként is alkalmazható.
A vércukorszint nem megfelelő beállítása esetén az adag egymást
követő lépésekben napi 60, 90 vagy
120 mg-ra növelhető. Az egyes dózisemelések között legalább 1
hónapnak kell eltelnie, kivéve
azoknál a betegeknél, akiknél a vércukorszint kéthetes kezelés
után sem csökkent. Ilyen esetekben az
adag a kezelés második hetének végén növelhető.
A maximális javasolt napi adag 120 mg.
Átállítás 80 mg-os gliklazid tablettáról (azonnali
hatóanyagleadású formula)
GLICLAZID
-
RATIOPHARM 30 mg
módosított hatóanyagleadású tablettára
Egy 80 mg-os gliklazid tabletta egy GLICLAZI