Glauprostol 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

latanoprost; timololmaleat

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

latanoprost; timolol maleate

Kipimo:

50 mikrogram/ml + 5 mg/ml

Dawa fomu:

Ögondroppar, lösning

Tungo:

latanoprost 0,05 mg Aktiv substans; timololmaleat 6,8 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

kombinationer

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2012-06-20

Taarifa za kipeperushi

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GLAUPROSTOL 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
latanoprost + timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Glauprostol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glauprostol
3.
Hur du använder Glauprostol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glauprostol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLAUPROSTOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glauprostol innehåller två aktiva substanser: latanoprost och
timolol.
Latanoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas
prostaglandinanaloger. De fungerar genom att öka
det naturliga utflödet av vätska från ögat in till blodbanan.
Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas betablockerare. Det
fungerar genom att minska
bildandet av vätska inuti ögat.
Glauprostol används FÖR ATT MINSKA TRYCKET I ÖGAT om du har glaukom
eller okulär hypertension (grön
starr). Båda dessa sjukdomar orsakar ett förhöjt tryck i ögat som
så småningom kan påverka synen.
Vanligtvis ordinerar din läkare latanoprost/timolol när andra
läkemedel inte har tillräcklig effekt.
Latanoprost och timolol som finns i Glauprostol kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU AN

Tabia za bidhaa

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Glauprostol 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 50 mikrogram latanoprost och 6,8 mg timololmaleat
motsvarande 5 mg timolol.
Hjälpämne
med känd effekt
: Bensalkoniumklorid 0,2 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning (ögondroppar).
Lösningen är klar och färglös.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med
öppenvinkelglaukom och okulär
hypertension, vilka inte svarar tillräckligt på topikala
betablockerare eller prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_ _
_vuxna (inklusive äldre patienter):_
Rekommenderad behandling är en droppe dagligen i det sjuka
ögat/ögonen.
Om ett doseringstillfälle hoppats över skall behandlingen fortsätta
nästa dag enligt det normala
schemat. Dosen bör ej överstiga en droppe dagligen i det sjuka
ögat.
_Pediatrisk population:_
Säkerhet och effekt för barn och ungdomar har inte fastställts.
Administreringssätt:
Används i ögonen.
Kontaktlinser ska avlägsnas före administrering av ögondropparna
och kan återinsättas efter 15
minuter (se avsnitt 4.4).
Om mer än ett ögonpreparat används bör preparaten ges med minst 5
minuters mellanrum.
Vid användning av nasolakrimal ocklusion eller stängning av
ögonlocken under 2 minuter, är den
systemiska absorptionen reducerad. Detta kan leda till en minskning av
systemiska biverkningar och
en ökning i lokal aktivitet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Glauprostol är kontraindicerat för patienter med:
-
Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma (även i anamnesen),
svår kronisk obstruktiv
lungsjukdom.
-
Sinusbradykardi, sjukt sinusknuta sinus-atrial blockad, AV-block grad
II och III som inte
kontrolleras med pacemaker. Symptomgivande hjärtsvikt, kardiogen
chock.
-
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något
hjälp�