Gesytil 75/30 mikrogramu apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Inapatikana kutoka:

Ratiopharm GmbH, Germany

ATC kanuni:

G03AA10

INN (Jina la Kimataifa):

Gestodenum, Ethinylestradiolum

Kipimo:

75 μg/30 μg

Dawa fomu:

Apvalkotā tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Merckle GmbH, Germany

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GESYTIL 75/20 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
GESYTIL 75/30 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES
_gestodenum/ethinylestradiolum_
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):

pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;

tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktā sadaļu „Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gesytil un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gesytil_ _lietošanas
3.
Kā lietot Gesytil
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Gesytil_ _
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GESYTIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gesytil ir kontracepcijas (pretapaugļošanās) tabletes un tās
lieto, lai izsargātos no grūtniecības.
Tās novērš ovulāciju.
Katra tablete satur divus dažādus sieviešu hormonus nelielā
daudzumā - gestodēnu (progestagēnu) un
etinilestradiolu (estrogēnu).
Kontracepcijas tabletes, kas satur divus hor

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gesytil 75/20 mikrogramu apvalkotās tabletes
Gesytil 75/30 mikrogramu apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Gesytil 75/20 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus gestodēna
(_gestodenum_) un 20 mikrogramus
etinilestradiola (_ethinylestradiolum)_.
Gesytil 75/30 mikrogramu apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus gestodēna
(_gestodenum_) un 30 mikrogramus
etinilestradiola (_ethinylestradiolum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Laktozes monohidrāts (36,865 mg), saharoze (19,631 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, apaļa, abpusēji izliekta, spīdīga apvalkotā tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorāla hormonāla kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Gesytil, jāņem vērā konkrētās
sievietes riska faktori, it īpaši venozās
trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Gesytil radītais VTE
risks salīdzinājumā ar citu
kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt
4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
KĀ LIETOT GESYTIL
Tabletes jālieto regulāri, neizlaižot tableti:
pa 1 tabletei dienā, vienā un tai pašā laikā, 21 dienu pēc
kārtas. Nākošo iepakojumu sāk lietot pēc 7
dienu pārtraukuma. Parasti 2-3 dienu laikā pēc pēdējās tabletes
lietošanas sākas asiņošana un var
turpināties līdz nākamā iepakojuma lietošanas sākšanai.
KĀ SĀKT LIETOT GESYTIL
_Iepriekš pēdējā mēneša laikā hormonāli kontracepcijas
līdzekļi nav lietoti_
Tablešu lietošana jāsāk sievietes dabiskā cikla pirmajā dienā.
Tabletes var sākt lietot 2.-5. dienā, bet
šajā gadījumā pirmās 7 tablešu lietošanas dienas pirmā cikla
laikā ieteicams lietot arī kontracepcijas
barjermetodi.
1
Version: 2020-07-13_var020_5.1
SASKAŅOTS ZVA 01-10-2020
_Nomainot citu kombinētās hormonālā