GERTOCALM 150MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

ΡΑΝΙΤΙΔΊΝΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ

Inapatikana kutoka:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC kanuni:

A02BA02

INN (Jina la Kimataifa):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

150MG/TAB

Dawa fomu:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Tungo:

0066357593 - RANITIDINE HYDROCHLORIDE - 167.400000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

RANITIDINE

Bidhaa muhtasari:

2801907701018 - 01 - BTX20 - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Tabia za bidhaa

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΑΘΉΝΑ, 6-12-2000
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΑΡΙΘΜ. ΠΡΩΤ.: 44891
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: M. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ -  ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών για 
  το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό  
  RANITIDINE
΄Έχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του  αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί 
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της 
κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ-554/1-11-2000
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Α) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων 
που περιέχουν δραστικό συστατικό RANITIDINE ορίζεται ως εξής: 
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΙΣΚΊΑ 
Ranitidine Hydrochloride 168mg/TAB
αντιστοιχεί σε Ranitidine 150mg/TAB
Ranitidine Hydrochloride 336mg/TAB
αντιστ�