GEODON PD.INJ.SOL 20MG/ML

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

ZIPRASIDONE MESYLATE TRIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

UPJOHN ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε. Λ. Μεσογείων 253-255, 15451 N. Ψυχικό

ATC kanuni:

N05AE04

INN (Jina la Kimataifa):

ZIPRASIDONE MESYLATE TRIHYDRATE

Kipimo:

20MG/ML

Dawa fomu:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Tungo:

ZIPRASIDONE MESYLATE TRIHYDRATE 27,29MG

Njia ya uendeshaji:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

ZIPRASIDONE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0160/005/MR; Συσκευασίες: 2802429505016 BTx1VIAL (5ML)+1AMPx1,2ML SOLVENT 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802429505023 BTx1VIAL (10ML)+1AMPx1,2ML SOLVENT 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802429505030 BTx1VIAL (5ML) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802429505047 BTx1VIAL (10ML) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GEODON
20 MG/ML ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Zιπραζιδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον ιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας
προσωπικά και θα σας
δοθεί από γιατρό ή νοσοκόμο(α).
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Εάν
παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το ενέσιμο Geodon και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ενέσιμο Geodon
3.
Πώ�

Tabia za bidhaa

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GEODON 20 mg/ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει ziprasidone mesilate για
απόδοση 20 mg ζιπραζιδόνης. Μετά την
ανασύσταση,
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 20 mg
ζιπραζιδόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και Διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
Κόνις χρώματος λευκού έως υπόλευκου.
Διαφανής άχρωμος διαλύτης
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
H κόνις και o διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα ζιπραζιδόνης ενδείκνυνται
για τον ταχύ έλεγχο της
ψυχοκινητικής διέγερσης σε ασθενείς
με σχιζοφρένεια, όταν δεν είναι δυνατή
η από του στόματος
θεραπεία και για μέγιστη περίοδο 3
συνεχών ημερών.
Η θεραπεία με ζιπραζιδόνη υπό την
μορφή κόνεως και διαλύτου για ενέσιμο
διάλυμα πρέπει να
διακόπτεται και να γίνεται έναρξη
θεραπείας με την από του στόματος
φαρμακοτεχνική μορφή της
ζιπραζιδόνης, αμέσως μόλις αυτό
κρίνεται κατάλληλο κλινικά.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Μόνο για ενδομυϊκή χρήση.
Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να
αποφε