Genvoya 150mg/150mg/200mg/10mg Comprimés pelliculés

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

ATC kanuni:

J05AR18

INN (Jina la Kimataifa):

elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum

Dawa fomu:

Comprimés pelliculés

Tungo:

elvitegravirum 150 mg, cobicistatum 150 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum alafenamidum 10 mg à tenofoviri alafenamidi hemifumaras, lactosum monohydricum 60.8 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, de la silice colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum seulement tenus ensemble, magnésium stearas, Überzug: poly(alcool vinylicus), macrogolum, talc, E 171, E 132, E 172 (jaune), pour compresso haze corresp. sodium 7.155 mg.

Darasa:

A

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

L'Infection à VIH

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2016-01-09

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Genvoya®, comprimés pelliculés
Qu'est-ce que le Genvoya et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Genvoya ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Genvoya?
Genvoya peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Genvoya?
Quels effets secondaires Genvoya peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Genvoya?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Genvoya? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Genvoya®, comprimés pelliculés
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Qu'est-ce que le Genvoya et quand doit-il être utilisé?
Genvoya contient quatre principes actifs: l'elvitégravir, le
cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir
alafénamide. L'elvitégravir, l'emtricitabine et le ténofovir
alafénamide sont des médicaments
antirétroviraux utilisés pour le traitement de l'infection par le
VIH. Le cobicistat est un booster
(«potentialisateur pharmacocinétique»), c'est-à-dire qu'il
augmente l'effet de l'elvitégravir.
Genvoya est un traitement util

Tabia za bidhaa

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Genvoya®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Genvoya®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composition
Principes actifs
Elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide
(sous forme de fumarate).
Excipients
Noyau du comprimé: lactose monohydraté (61 mg), cellulose
microcristalline, croscarmellose sodique,
hydroxypropylcellulose, dioxyde de silice, laurilsulfate de sodium
(E487), stéarate de magnésium.
Enrobage: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylène
glycol, talc, laque aluminique
d'indigotine (E132), oxyde de fer jaune.
Un comprimé pelliculé de Genvoya contient 7,2 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 150 mg d'elvitégravir, 150 mg de
cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et de
fumarate de ténofovir alafénamide (correspondant à 10 mg de
ténofovir alafénamide).
Indications/Possibilités d’emploi
Genvoya est indiqué pour le traitement d'une infection au virus de
l'immunodéficience humaine de type 1
(VIH-1) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus)
naïfs de tout traitement, ou en
remplacement du traitement antirétroviral actuel chez les patients:
·qui n'ont présenté aucun échec thérapeutique virologique par le
passé, et
·qui sont virologiquement contrôlé