GENTOKULIN 3 mg/1 mL kapi za uši/oči, rastvor

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

gentamicin

Inapatikana kutoka:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kanuni:

S03AA06

INN (Jina la Kimataifa):

gentamicin

Kipimo:

3 mg/1 mL

Dawa fomu:

kapi za uši/oči, rastvor

Tungo:

1 ml kapi za oči/uši, rastvora sadrži: 3 mg gentamicina (u obliku gentamicinsulfata)

Vitengo katika mfuko:

1 bočica od polietilena niske gustine (LDPE) 10 mL, sa kapaljkom od polietilena niske gustine (LDPE) i zatvaračem od polietilen

Dawa ya aina:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Viwandani na:

HEMOFARM A.D. Vršac

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2022-02-13

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GENTOKULIN
3 mg/ml kapi za uši/oči, rastvor
gentamicin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Gentokulin i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek
Gentokulin
3. Kako se upotrebljava lijek Gentokulin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako se čuva lijek Gentokulin
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK GENTOKULIN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Gentokulin je antibiotik koji sadrži aktivni sastojak gentamicin, a
koji pripada grupi lijekova poznatoj
kao aminoglikozidi. Gentokulin kapi za uši/oči se koristi kod
odraslih osoba i djece za liječenje
površinskih
infekcija
oka
i
uha,
izazvanih
mikroorganizmima
osjetljivim
na
gentomicin
te
za
spriječavanje pojave infekcija oka i uha nakon traume (povrede,
operacije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK
GENTOKULIN
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Gentokulin kapi za uši/oči ne smijete koristiti ako:

ste
preosjetljivi
na
aktivnu
supstancu
gentamicin,
na
pomoćne
supstance
u
preparatu
(navedene u poglavlju 6) ili slične lijekove koji sadrže
aminoglikozidni antibiotik;

imate ili sumnjate da imate oštećenje bubne opne, a koristite ovaj
preparat za liječenje
problema s uhom;

bolujete od mijastenije gravis, bolesti koja uzrokuje slabost
mišića.
Upozorenja i mjere opreza
Obavijestit

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
GENTOKULIN
3 mg/mL kapi za oči/uši, rastvor
gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora kapi za oči/uši sadrži:
Gentamicin
3 mg (u obliku gentamicin sulfata)
Za potupunu listu pomo_ć_nih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči/uši, rastvor (bistar, bezbojan do slabo žuto obojen
rastvor i praktično bez vidljivih čestica).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Gentokulin kapi za uši/oči su indikovane:
1.
Za liječenje površinskih infekcija oka i uha uzrokovane organizmima
osjetljivim na gentamicin.
2.
Za profilaksu u liječenju infekcija prilikom povrede oka ili uha.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli, ukljuČujuĆi starije osobe i djecu

Primjena lijeka u oko: 1-2 kapi ukapati u oboljelo oko do 6 puta
dnevno, ili češće ako je potrebno.
(U slučaju težih infekcija, biće potrebna primjena 1-2 kapi svakih
15-20 minuta u početku,
smanjujući postepeno učestalost kapanja kako se infekcija dovodi pod
kontrolu.)

Primjena lijeka u uho: potrebno je očistiti područje uha prije
kapanja 2-3 kapi u oboljelo uho 3-4
puta dnevno i u toku noći, ili češće ako je potrebno.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na gentamicin ili neki od sastojaka preparata. Poznata
perforacija bubne opne, ili
sumnja na postojanje perforirane bubne opne je kontaindikacija za
primjenu samo kod upale spoljnog
ušnog kanala (
otitis externa
).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka

Dugotrajnu primjenu topikalne terapije treba izbjegavati. Produžena
primjena može dovesti do
pojačane senzitivnosti kože i pojavu rezistentnih organizama. Može
se javiti i unakrsna osjetljivost
sa drugim aminoglikozidnim antibioticima.

Kod teških infekcija, topikalna primjena gentamicina treba biti
dopunjena sa odgovarajućom
sistemskom antibiotskom terapijom.

Gentamicin
može
dovesti
do
ireverzibilnog
gubitka
sluha
(djelimično
ili
potpuno),
kada
se
primjenjuje sistemski ili kada se aplikuje top