Gentamicinsulfat und Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium Dr. Mann 5 mg/ml und 1 mg/ml

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Gentamicinsulfat; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC kanuni:

S01CA01

INN (Jina la Kimataifa):

Gentamicin Sulfate, Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph. Eur.)

Dawa fomu:

Augentropfen

Tungo:

Teil 1 - Augentropfen; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Anwendung am Auge

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2014-10-23

Taarifa za kipeperushi

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAMYTREX 5 MG/ML UND 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoffe: Gentamicinsulfat und
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Dexamytrex Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexamytrex Augentropfen
beachten?
3.
Wie sind Dexamytrex Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dexamytrex Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND DEXAMYTREX AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Gentamicin ist ein bakterientötender Wirkstoff; Dexamethason ist ein
entzündungshemmender Wirkstoff.
DEXAMYTREX AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET BEI:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern,
z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne
Epitheldefekt - und des
Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen.
Allergische superinfizierte
Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAMYTREX AUGENTROPFEN
BEACHTEN?
DEXAMYTREX AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
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-
Allergie (Überempfindlichk

Tabia za bidhaa

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXAMYTREX 5 MG/ML UND 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Gentamicinsulfat und
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
1 ml Lösung enthält Gentamicinsulfat 5,0 mg (entspr. Gentamicin 3,0
mg),
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) 1,0 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Dexamytrex Augentropfen ist eine klare, hell-gelbliche Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern,
z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne
Epitheldefekt - und des
Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen.
Allergische, superinfizierte
Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
4-6-mal täglich einen Tropfen in den Bindehauthautsack des erkrankten
Auges eintropfen.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Nach Abziehen des Unterlids in den Bindehautsack eintropfen.
In Abständen, abhängig von der Schwere der Erkrankung, sollte die
Wirksamkeit kontrolliert
und über die Fortsetzung oder Änderung der Therapie entschieden
werden.
Die Behandlungsdauer von 2 Wochen sollte in der Regel nicht
überschritten werden;
ebenfalls sind Kontrollen des Augeninnendruckes angezeigt.
4.3 GEGENANZEIGEN
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Dexamytrex Augentropfen dürfen nicht angewendet werden bei akuten
eitrigen Erkrankungen
des vorderen Augenabschnittes; Herpes corneae superficialis,
Verletzungen und ulzerösen
Prozessen der Hornhaut; Augentuberkulose; Pilzinfektionen des Auges;
Überempfindlichkeit
gegen Dexamethason und/oder Gentamicin oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHM