Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gentamicin
Noridem Enterprises Ltd
J01GB03
gentamicin
TK
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23773 / 01 - I - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23773 / 02 - I - TK - igen; 20 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23773 / 03 - I - TK - igen; 25 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23773 / 04 - I - TK - igen; 50 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23773 / 05 - I - TK - igen; 100 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23773 / 06 - I - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - (5x2) - OGYI-T-23773 / 07 - I - TK - igen; 20 X 2 ml ampulla - (4x5) - OGYI-T-23773 / 08 - I - TK - igen; 25 X 2 ml ampulla - (5x5) - OGYI-T-23773 / 09 - I - TK - igen; 50 X 2 ml ampulla - (5x10) - OGYI-T-23773 / 10 - I - TK - igen
Generikus
2020-10-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GENTAMICIN NORIDEM 20 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ GENTAMICIN NORIDEM 40 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ GENTAMICIN NORIDEM 80 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ gentamicin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Gentamicin Noridem 20 mg/ml, 40 mg/ml és 80 mg/ml oldatos injekció/infúzió (a továbbiakban Gentamicin Noridem) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Gentamicin Noridem alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin Noridem-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Gentamicin Noridem-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GENTAMICIN NORIDEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Gentamicin Noridem oldatos injekció/infúzió hatóanyaga a gentamicin. A gentamicin az aminoglikozidok csoportjába tartozó antibiotikum. A készítmény súlyos bakteriális fertőzések kezelésére alkalmas: · húgyúti fertőzések (beleértve a vesét és a húgyhólyagot is); · légúti (tüdőt érintő) fertőzések, például kórházban szerzett tüdőgyulladás vagy a lélegeztetéssel összefüggően kialakuló tüdőgyulladás; · szívbelhártya-gyulladás (endokarditisz); · hasűri fertőzések; · az agyat és a gerincvelőt Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Gentamicin Noridem 20 mg/ml oldatos injekció/infúzió Gentamicin Noridem 40 mg/ml oldatos injekció/infúzió Gentamicin Noridem 80 mg/ml oldatos injekció/infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Gentamicin Noridem 20 mg/ml oldatos injekció/infúzió 20 mg gentamicint tartalmaz (gentamicin-szulfát formájában) milliliterenként. 40 mg gentamicint tartalmaz (gentamicin-szulfát formájában) 2 ml oldatot tartalmazó ampullánként. Gentamicin Noridem 40 mg/ml oldatos injekció/infúzió 40 mg gentamicint tartalmaz (gentamicin-szulfát formájában) milliliterenként. 80 mg gentamicint tartalmaz (gentamicin-szulfát formájában) 2 ml oldatot tartalmazó ampullánként. Gentamicin Noridem 80 mg/ml oldatos injekció/infúzió 80 mg gentamicint tartalmaz (gentamicin-szulfát formájában) milliliterenként. 160 mg gentamicint tartalmaz (gentamicin-szulfát formájában) 2 ml oldatot tartalmazó ampullánként. Ismert hatású segédanyagok 1,60 mg nátrium-diszulfitot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció/infúzió Tiszta, színtelen oldat. pH 3,00–5,50; ozmolalitás: 80–90 mOsm/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A gentamicin egy aminoglikozid antibiotikum, széles spektrumú baktericid aktivitással. A gentamicin felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél – köztük újszülötteknél –, gentamicinre érzékeny baktériumok által kiváltott súlyos infekciók kezelésére javallt. Ezen körülmények fennállásakor a gentamicin az alábbiak kezelésére alkalmazható: - húgyúti fertőzések; - bakteriális endocarditis; - intraabdominalis fertőzések; - Gram-negatív baktériumok által okozott meningitis; - osteomyelitis és bakteriális arthritis; - olyan neutropeniás betegek kezelése, akiknek – gyaníthatóan bakteriális fertőzés okozta – láza van - kórházban szerzett és lélegeztetőgéphez társuló tüdőgyulladás; - listeriosis; - súlyos Soma hati kamili