GENTAMICIN/COOPER EY.DRO.SOL 0.3%

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

GENTAMICIN

Inapatikana kutoka:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

ATC kanuni:

S01AA11

INN (Jina la Kimataifa):

GENTAMICIN

Kipimo:

0.3%

Dawa fomu:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Tungo:

GENTAMICIN 5MG

Njia ya uendeshaji:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

GENTAMICIN

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802022501019 FLx5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
GENTAMICIN/COOPER
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ 0,3 % W/V, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΘΕΙΪΚΉ ΓΕΝΤΑΜΙΚΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το GENTAMICIN/COOPER και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
GENTAMICIN/COOPER
3.
Πώς να πάρετε το GENTAMICIN/COOPER
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το GENTAMICIN/COOPER
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GENTAMICIN/COOPER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η

Tabia za bidhaa

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GENTAMICIN/COOPER,
0,3% w/v, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυµα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει θειική
γενταμικίνη ισοδύναμη με 3 mg
γενταμικίνης.
Έκδοχo με γνωστή δράση:
Κάθε mL διαλύματος περιέχει 0,1 mg
χλωριούχου βενζαλκώνιου (βλ.
παράγραφο
4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
κολλύριο
GENTAMICIN/Cooper
ενδείκνυται
για
την
τοπική
θεραπεία
των
εξωτερικών λοιμώξεων του οφθαλμού και
των εξαρτημάτων του, που προκλήθηκαν
από
ευαίσθητα
μικρόβια.
Τέτοιες
λοιμώξεις
περιλαμβάνουν
επιπεφυκίτιδα,
κερατίτιδα, κερατο-επιπεφυκίτιδα,
έλκη κερατοειδούς, βλεφαρίτιδα και
βλεφαρο-
επιπεφυκίτιδα, οξεία μεϊβομιανίτιδα,
επισκληρίτιδα και δακρυοκυστίτιδα.
Μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη
οφθαλμικής λοίμωξης μετά από:
αφαίρεση ξένου
σώματος, εγκαυμάτων ή τραυματισμών
του επιπεφυκότα, βλάβη από χημικούς ή
φυσικούς παράγοντες μετά από
οφθαλμικές χειρουργικές επεμβάσεις.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣ