Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gemcitabinhydroklorid
Accord Healthcare B.V.
L01BC05
gemcitabine hydrochloride
1 g
Pulver till infusionsvätska, lösning
gemcitabinhydroklorid 1138,5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Gemcitabin
Avregistrerad
2009-12-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GEMCITABINE ACCORD 200 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING GEMCITABINE ACCORD 1 G PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING GEMCITABINE ACCORD 2 G PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING gemcitabin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Gemcitabine Accord är och vad det används för 2. Innan du använder Gemcitabine Accord 3. Hur du använder Gemcitabine Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gemcitabine Accord ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD GEMCITABINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Gemcitabine Accord tillhör en grupp läkemedel som kallas cytostatika. Denna typ av läkemedel tar död på celler som delar sig, däribland cancerceller. Gemcitabine Accord kan ges ensamt eller i kombination med andra anticancerläkemedel, beroende på cancertyp. Gemcitabine Accord används för att behandla följande cancertyper: icke-småcellig lungcancer (NSCLC), ensamt eller tillsammans med cisplatin pankreascancer bröstcancer, tillsammans med paklitaxel ovarialcancer, tillsammans med karboplatin blåscancer, tillsammans med cisplatin Gemcitabin som finns i Gemcitabine Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU ANVÄNDER GEMCITABINE ACCORD ANVÄND INTE GEMCITABINE ACCORD - om du är allergisk mot gemcitabin eller Soma hati kamili
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Gemcitabine Accord 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning Gemcitabine Accord 1 g pulver till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller gemcitabinhydroklorid motsvarande 200 mg gemcitabin. En injektionsflaska innehåller gemcitabinhydroklorid motsvarande 1 g gemcitabin. Efter rekonstituering innehåller lösningen 38 mg/ml gemcitabin. _Hjälpämnen:_ Injektionsflaskan med 200 mg innehåller 3,5 mg (<1 mmol) natrium. Injektionsflaskan med 1 g innehåller 17,5 mg (<1 mmol) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning Vit till gulvit kaka eller pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Gemcitabin används för behandling av lokalt avancerad eller metastaserad blåscancer i kombination med cisplatin. Gemcitabin används för behandling av lokalt avancerat eller metastaserande adenokarcinom i pankreas. Gemcitabin används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Gemcitabin som monoterapi kan övervägas hos äldre patienter och patienter med funktionsstatus 2. Gemcitabin används vid lokalt avancerad eller metastaserad epitelial ovarialcancer i kombination med karboplatin hos patienter med recidiverande sjukdom efter en recidivfri period på minst 6 månader efter platinabaserad förstahandsterapi. Gemcitabin används i kombination med paklitaxel till behandling av icke-resektabel, lokalt recidiverande eller metastaserad bröstcancer hos patienter med recidiverande sjukdom efter (neo)adjuvant kemoterapi. Tidigare kemoterapi skall ha inkluderat en antracyklin om inte sådan är kontraindicerad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med gemcitabin bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling. 2 _Dosrekommendationer_ _Blåscancer _ _Kombina Soma hati kamili