GELODROX SUSPENSION ORAL

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2017
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

ALGELDRATO; CALCIO CARBONATO; MAGNESIO CARBONATO; MAGNESIO TRISILICATO

Inapatikana kutoka:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC kanuni:

A02AD01

INN (Jina la Kimataifa):

ALGELDRATO; CARBONATE CALCIUM; MAGNESIUM CARBONATE; MAGNESIUM TRISILICATO

Kipimo:

600 mg/660 mg/390 mg/900 mg

Dawa fomu:

SUSPENSIÓN ORAL

Tungo:

ALGELDRATO 600 mg; CALCIO CARBONATO 660 mg; MAGNESIO CARBONATO 390 mg; MAGNESIO TRISILICATO 900 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Eneo la matibabu:

Combinaciones de sales simples

Bidhaa muhtasari:

GELODROX SUSPENSION ORAL, 20 sobres Autorizado 08/11/2016 Comercializado - GELODROX SUSPENSION ORAL, 500 sobres Autorizado 08/11/2016 No Comercializado

Idhini hali ya:

Anulado

Idhini ya tarehe:

2016-11-08

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GELODROX SUSPENSIÓN ORAL
Magnesio trisilicato, aluminio hidróxido (en forma de gel desecado),
calcio carbonato y magnesio
carbonato.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este
medicamento
puede
adquirirse
sin
receta.
No
obstante,
para
obtener
los
mejores
resultados, debe utilizarse con cuidado.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe
consultar al médico.
-
Si
considera
que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico
o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gelodrox Suspensión Oral y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Gelodrox Suspensión Oral
3.
Cómo tomar Gelodrox Suspensión Oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gelodrox Suspensión Oral
6.
Información adicional
1. QUÉ ES GELODROX SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gelodrox pertenece al grupo de los medicamentos llamados antiácidos,
que son compuestos que actúan
neutralizando el exceso de ácido del estómago.
Este
medicamento
está
indicado
para
el
alivio
sintomático
de
las
molestias
gástricas
ocasionales
relacionadas
con
hiperacidez
como
en
acidez
de
estómago
y
ardores,
en
enfermedad
por
reflujo
gastroesofágico, en esofagitis, pirosis y en úlcera gástrica o
duodenal no complicadas.
2. ANTES DE TOMAR GELODROX SUSPENSIÓN ORAL
NO TOME GELODROX SUSPENSIÓN ORAL_: _
-
Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de
Gelodrox.
-
Si padece insuficiencia grave del riñón.
-
Si padece hipercalcemia (aumento de calcio en sangre).
-
Si padece hipermagnesemia (aumento de magnesio en sangre).
-
Si
padece
obstrucción
del
intestino
(bloqueo
parcial
o
total
del
intestino
que
produce
una
interrupción del paso del co
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gelodrox Polvo para Suspensión Oral
Gelodrox Suspensión Oral
Gelodrox Comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gelodrox Polvo
Por sobre:
Gelodrox Suspensión
Por sobre:
Gelodrox Comprimidos
Por comprimido:
Magnesio trisilicato
900 mg
900 mg
300 mg
Aluminio hidróxido
(en forma de gel
desecado)
459 mg
(600 mg)
459 mg
(600 mg)
153 mg
(200 mg)
Calcio carbonato
660 mg
660 mg
220 mg
Magnesio carbonato
390 mg
390 mg
130 mg
Excipiente c.s.p.
3 g
15 ml
1 comprimido
Excipientes:
Gelodrox Polvo para Suspensión Oral: sacarosa 450 mg.
Gelodrox Suspensión Oral: sorbitol (E-420) 1,4 g.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gelodrox Polvo para Suspensión Oral: polvo para suspensión oral, de
color blanco con ligero sabor dulce.
Gelodrox Suspensión Oral: suspensión oral de color blanco y olor
característico a menta.
Gelodrox Comprimidos: comprimido oblongo biconvexo ranurado por una
cara con bisel muy marcado, de
color blanco. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la
deglución, pero no para dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de las molestias gástricas ocasionales
relacionadas con hiperacidez, como en acidez de
estómago y ardores, en enfermedad por reflujo gastroesofágico, en
esofagitis, pirosis y en úlcera gástrica o
duodenal no complicadas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La dosis y la frecuencia en la administración dependen tanto del
trastorno a tratar como de la frecuencia y
gravedad del dolor y del grado de alivio obtenido. Las dosis
recomendadas son las siguientes:
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
Gelodrox Polvo para Suspensión Oral: un sobre aproximadamente 1 hora
después de las comidas o en el
momento en que se presenten los síntomas, y antes de acostarse.
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En ningún caso se excederá de 6 sobres al día.
Forma de administración: se debe tomar el polvo mezclado en medio
vaso de agua, aproximad
                                
                                Soma hati kamili