Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUOCINOLONA ACETONIDO
TORA LABORATORIES S.L.
D07AC04
ACUTEON FLUOCINOLONE
0,25 mg/g
GEL
FLUOCINOLONA ACETONIDO 0,25 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Fluocinolona, acetónido de
GELIDINA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/03/1972 Comercializado - GELIDINA, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/03/1972 Comercializado
Autorizado
1972-03-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GELIDINA 0,25 MG/G GEL Fluocinolona, acetónido LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gelidina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Gelidina 3. Cómo usar Gelidina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gelidina 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GELIDINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Gelidina es acetónido de fluocinolona . Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos conocidos como corticosteriodes tópicos (de uso externo) que actúan reduciendo la inflamación, el picor, así como la proliferación celular. Gelidina se utiliza en adultos y niños mayores de 1 año para tratar una amplia variedad de lesiones inflamatorias, pruriginosas y alérgicas de la piel, tales como: eczema, dermatitis, psoriasis, liquen plano y lupus discoide eritematoso. Este gel está especialmente destinado para el uso en zonas pilosas (de difícil accesibilidad) y lesiones de zonas visibles. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GELIDINA NO USE GELIDINA - si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6). - en infecciones primarias de la piel y tuberculosis, sífilis o infecciones víricas (por ejemplo, herpes o varicela). - si tiene lesiones infectadas por bacterias, virus u hongos, no aplique este gel en lesiones infectadas. - en áreas de piel Soma hati kamili
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gelidina 0,25 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de gel contiene 0,25 mg de acetónido de fluocinolona. Excipientes con efecto conocido: etanol 17,6% v/v (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 150 mg, 1,5 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,8 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y 150 mg de propilenglicol (E-1520). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA ASPECTO: Gel homogéneo transparente incoloro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento local sintomático en adultos y niños a partir de 1 año de las afecciones de la piel sensibles a corticosteroides tales como: dermatitis atópica, dermatitis seborreica, dermatitis de contacto, dermatitis eczematosa, liquen plano, neurodermatitis, eczema numular, lupus discoide eritematoso, psoriasis (excluyendo psoriasis extensa en placas), dermatitis exfoliativa, y dermatitis por estasis. Por sus características físicas, está especialmente indicado para zonas pilosas (de difícil accesibilidad) y lesiones de zonas visibles. Gelidina suprime las reacciones inflamatorias, el prurito y la proliferación celular. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)_ _Cura abierta_: aplicar una pequeña cantidad de gel 2-3 veces al día sobre la zona afectada dependiendo de la intensidad de los síntomas. _Cura oclusiva_: limpiar la zona afectada y aplicar una pequeña cantidad de gel 1 vez al día cubriendo ésta con vendaje plástico no poroso. El tratamiento oclusivo, no debe usarse en zona facial ni en niños. En general, la duración del tratamiento es de 1 a 4 semanas, dependiendo de la afección a tratar y su gravedad. Si en este periodo de tiempo no se obtiene respuesta clínica, se debe reevaluar el tratamiento. El tratamiento no debe exceder de 2 meses. _Población pediátrica_ No se recomienda el uso en niños menores de 1 año. 2 No se recomienda el us Soma hati kamili