GELIDINA 0,25 MG/G GEL

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

FLUOCINOLONA ACETONIDO

Inapatikana kutoka:

TORA LABORATORIES S.L.

ATC kanuni:

D07AC04

INN (Jina la Kimataifa):

ACUTEON FLUOCINOLONE

Kipimo:

0,25 mg/g

Dawa fomu:

GEL

Tungo:

FLUOCINOLONA ACETONIDO 0,25 mg

Njia ya uendeshaji:

USO CUTÁNEO

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Fluocinolona, acetónido de

Bidhaa muhtasari:

GELIDINA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/03/1972 Comercializado - GELIDINA, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/03/1972 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1972-03-01

Taarifa za kipeperushi

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GELIDINA 0,25 MG/G GEL
Fluocinolona, acetónido
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Gelidina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Gelidina
3. Cómo usar Gelidina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gelidina
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GELIDINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Gelidina es acetónido de fluocinolona . Este
medicamento pertenece a un grupo de
fármacos conocidos como corticosteriodes tópicos (de uso externo)
que actúan reduciendo la
inflamación, el picor, así como la proliferación celular.
Gelidina se utiliza en adultos y niños mayores de 1 año para tratar
una amplia variedad de lesiones
inflamatorias, pruriginosas y alérgicas de la piel, tales como:
eczema, dermatitis, psoriasis, liquen
plano y lupus discoide eritematoso.
Este gel está especialmente destinado para el uso en zonas pilosas
(de difícil accesibilidad) y lesiones
de zonas visibles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GELIDINA
NO USE GELIDINA
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento(incluidos en la sección 6).
-
en infecciones primarias de la piel y tuberculosis, sífilis o
infecciones víricas (por ejemplo,
herpes o varicela).
- si tiene lesiones infectadas por bacterias, virus u hongos, no
aplique este gel en lesiones infectadas.
-
en áreas de piel
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gelidina 0,25 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gel contiene 0,25 mg de acetónido de fluocinolona.
Excipientes con efecto conocido: etanol 17,6% v/v (alcohol), esta
pequeña cantidad se corresponde
con 150 mg, 1,5 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,8 mg de
parahidroxibenzoato de
propilo (E-216) y
150 mg de propilenglicol (E-1520).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
ASPECTO: Gel homogéneo transparente incoloro
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local sintomático en adultos y niños a partir de 1 año
de las afecciones de la piel sensibles a
corticosteroides tales como: dermatitis atópica, dermatitis
seborreica, dermatitis de contacto, dermatitis
eczematosa, liquen plano, neurodermatitis, eczema numular, lupus
discoide eritematoso, psoriasis
(excluyendo psoriasis extensa en placas), dermatitis exfoliativa, y
dermatitis por estasis.
Por sus características físicas, está especialmente indicado para
zonas pilosas (de difícil
accesibilidad) y lesiones de zonas visibles.
Gelidina suprime las reacciones inflamatorias, el prurito y la
proliferación celular.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)_
_Cura abierta_: aplicar una pequeña cantidad de gel 2-3 veces al día
sobre la zona afectada dependiendo
de la intensidad de los síntomas.
_Cura oclusiva_: limpiar la zona afectada y aplicar una pequeña
cantidad de gel 1 vez al día cubriendo
ésta con vendaje plástico no poroso. El tratamiento oclusivo, no
debe usarse en zona facial ni en niños.
En general, la duración del tratamiento es de 1 a 4 semanas,
dependiendo de la afección a tratar y su
gravedad. Si en este periodo de tiempo no se obtiene respuesta
clínica, se debe reevaluar el tratamiento.
El tratamiento no debe exceder de 2 meses.
_Población pediátrica_
No se recomienda el uso en niños menores de 1 año.
2
No se recomienda el us
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-05-2024