Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMIDOTRIZOESÄURE DIHYDRAT
Bayer Austria Ges.m.b.H.
V08AA01
AMIDOTRIZOE ACID DIHYDRATE
100 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Amidotrizoesäure
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1962-05-29
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GASTROGRAFIN® RÖNTGENKONTRASTMITTEL ZUR ORALEN UND REKTALEN ANWENDUNG Wirkstoffe: Natrium- und Megluminamidotrizoat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gastrografin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Gastrografin beachten? 3. Wie ist Gastrografin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gastrografin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GASTROGRAFIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gastrografin ist ein Röntgenkontrastmittel zur Darstellung des Magen- und Darmtraktes. Dieses Arzneimittel dient unterstützend zur Erkennung von Krankheiten. Es wird entweder als Trinklösung oder als Einlauf verabreicht. Sie erhalten Gastrografin vor einer Röntgenuntersuchung oder anderer bildgebender Verfahren (Computertomographie) im Magen-Darm-Trakt. Es hebt sich auf Röntgenbildern gut ab (weil Jod Röntgenstrahlen blockiert) und unterstützt die ärztliche Diagnose. Nachfolgend sind die häufigsten Anwendungsgebiete für Gastrografin aufgelistet: - für die röntgenologische Darstellung des Magen-Darm-Trakts, und zwar in erster Linie dann, wenn die Anwendung von Bariumsulfat (auch ein Röntgenkontrastmittel) unerwünscht oder nicht möglich ist, z. B. bei Verdacht auf teilweise oder komplette Verengung von Gefäßen, Verschlüssen, akuten Blutungen, drohendem Durchbruch (Perforation), anderen akuten Zuständen, Zu Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GASTROGRAFIN Röntgenkontrastmittel zur oralen und rektalen Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml enthalten: 10 g Natrium- und 66 g Megluminamidotrizoat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 16,1 mmol (371 mg) Natrium/100 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Fast farblose bis gelbliche Lösung zur oralen und rektalen Anwendung Iodkonzentration (mg/ml) Iodgehalt (g) in Flasche zu 100 ml 370 37 Osmolalität (osm/kg H 2 O) bei 37 °C 2,15 Viskosität (mPa.s) bei 20 °C bei 37 °C 18,5 8,9 Dichte (g/ml) bei 20 °C bei 37 °C 1,427 1,417 pH-Wert 6,0 – 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Röntgenkontrastmittel zur Darstellung des Magen-Darm- Traktes und wird ausschließlich zur oralen oder rektalen Verabreichung verwendet. Gastrografin wird in erster Linie dann eingesetzt, wenn die Anwendung von Bariumsulfat unbefriedigend, unerwünscht oder kontraindiziert ist. Hierzu gehören: • Verdacht auf partielle oder komplette Stenosen, akute Blutungen, drohende Perforation (Ulcus pepticum, Divertikel) und andere akute Zustände, die eventuell einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen • Zustand nach Magen- und Darmresektionen (Perforationsgefahr, Nahtinsuffizienz) 2 • Megakolon • Darstellung von Fremdkörpern und Tumoren vor Endoskopien • Darstellung von Gastrointestinalfisteln Darüber hinaus kann Gastrografin allgemein bei den gleichen Indikationen wie Bariumsulfat angewendet werden. Gastrografin kann auch in Kombination mit Bariumsulfat angewendet werden. Durch diese Kombination wurde die routinemäßige Untersuchung des Magen-Darm-Trakts sowohl aus diagnostischer als auch aus organisatorischer Sicht (schneller Ablauf der Untersuchung) wesentlich verbessert. Lediglich für die Enteritisdiagnostik ist die Kombination mit Bariumsulfat nicht geeignet. Weitere Anwendungsgebiete Soma hati kamili