GASTRAPID 20 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

OMEPRAZOLUM

Inapatikana kutoka:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA

ATC kanuni:

A02BC01

INN (Jina la Kimataifa):

OMEPRAZOLUM

Kipimo:

20mg

Dawa fomu:

CAPS. GASTROREZ.

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

NATUR PRODUKT ZDROVIT SP. Z O.O. - POLONIA

Kundi la matibabu:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Bidhaa muhtasari:

8593/2016/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 14 caps. gastrorez.; 8593/2016/02 Cutie cu blist. Al/Al x 14 caps. gastrorez.; 8593/2016/01 Cutie cu blist. Al/Al x 7 caps. gastrorez.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8592/2016/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _8593/2016/01-02-03 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GASTRAPID 10 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
GASTRAPID 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gastrapid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gastrapid
3.
Cum să luaţi Gastrapid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gastrapid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GASTRAPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gastrapid capsule gastrorezistente conţine substanţa activă
omeprazol. Acesta aparţine unui grup de
medicamente denumit „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea
acţionează prin reducerea cantităţii
de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.
Gastrapid este utilizat la adulţi pentru tratamentul pe termen scurt
al simptomelor bolii de reflux
gastro-esofagian (de exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitare a
acidului).
Refluxul gastro-esofagian este refluarea acidului gastric din stomac
în gât (esofag), care poate deveni
inflamat şi dureros. Aceasta vă poate provoca simptome cum sunt
senzaţie dureroasă de arsură în
capul pieptului, care urcă spre gât şi un gust

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8592/2016/01-02-03 _Anexa 2 _
8593/2016/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gastrapid 10 mg capsule gastrorezistente
Gastrapid 20 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 10 mg.
20 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
10 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine sucroză 45 mg.
20 mg: Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine sucroză 90 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente.
Gastrapid 10 mg capsule gastrorezistente:
Capsule gelatinoase tari mărimea 3, cu cap şi corp de
culoare roz, imprimate cu ”H” și ”O1” pe corp, care conţin
pelete de culoare albă până la aproape albă.
Gastrapid 20 mg capsule gastrorezistente: Capsule gelatinoase tari
mărimea 2, cu cap de culoare roșu-
brun şi corp de de culoare roz, imprimate cu ”H” și ”O2” pe
corp, care conţin pelete de culoare albă
până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Gastrapid
capsule
gastrorezistente
este
indicat
pentru
tratamentul
simptomelor
bolii
de
reflux
gastroesofagian (de exemplu pirozis, regurgitare acidă) la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze la adulţi
Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 14 zile.
Poate fi necesară administrarea capsulelor timp de 2-3 zile
consecutiv pentru a obţine ameliorarea
simptomelor.
La majoritatea pacienților, remiterea completă a pirozisului are loc
după 7 zile. După remiterea
completă a simptomelor tratamentul trebuie întrerupt.
2
Grupe speciale de pacienți
_Insuficiență renală _
Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă
renală (vezi pct. 5.2).
_Insuficienţă hepatică _
O doză zilnică de 10 – 20 mg poate fi suficientă la pacienţii cu
insuficienţă h