Nchi: Uswisi
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ganirelixum
Labatec Pharma SA
H01CC01
ganirelixum
soluzione iniettabile en seringue préremplie
ganirelixum 0.25 mg ut ganirelixi acetas, acidum aceticum glaciale, mannitolum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 0.023 mg.
A
Synthetika
Médecine de reproduction assistée
zugelassen
2022-04-08
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le èstato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomisono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlorileggere all'occorrenza. Ganirelix Labatec®, soluzione iniettabile in siringa preriempita Labatec Pharma SA Che cos'è Ganirelix Labatec e quando si usa? Ganirelix Labatec contiene ganirelix, che inibisce gli effetti dell'ormone naturale di rilascio della gonadotropina(Gonadotropin Releasing Hormon = GnRH). Il GnRH regola il rilascio delle gonadotropine (ormone luteinizzante [LH] e ormone follicolo-stimolante [FSH]). Le gonadotropine svolgono un ruolo importantenella fertilità e nella riproduzione nell'essere umano. Nelle donne l'FSH è responsabile della crescita e dellosviluppo dei follicoli nelle ovaie. I follicoli sono piccole sacche tonde che contengono gli ovuli. Il LH ènecessario per il rilascio degli ovuli maturi dai follicoli e dalle ovaie (ovulazione). Ganirelix Labatec inibisce l'effettodel GnRH, sopprimendo soprattutto il rilascio di LH. Nelle donne che si sottopongono a tecniche di riproduzione assistita, compresa la fecondazione in vitro (IVF) e altri metodi di fecondazione, si può occasionalmente verifi care un'ovulazione precoce che riduce inmodo considerevole le probabilità di concepimento. Ganirelix Labatec viene impiegato per impedire l'aumentoprematuro di LH e quindi un'ovulazione precoce. Ganirelix Labatec è una soluzione iniettabile sterile, pronta all'uso, e viene somministrato per via sottocutanea (sotto pelle). Ganirelix Labatec è ottenibile esclusivamente su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Il trattamento con Ganirelix Labatec deve essere prescritto solo da un medico esperto in medicina dellariproduzione. Questo medicamento le è stato prescritto per il suo uso personale in combin Soma hati kamili
Ganirelix Labatec®, soluzione iniettabile in siringa preriempita Labatec Pharma SA Composizione Principi attivi Ganirelix (ut ganirelix acetato). Sostanze ausiliarie Acido acetico glaciale, mannitolo, idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Ogni siringa preriempita da 0,5 ml contiene 0,023 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile: siringhe preriempite da 0,5 mg/ml. Ogni siringa preriempita da 0,5 ml contiene 0,25 mg di ganirelix. Indicazioni/Possibilità d'impiego Soppressione di picchi precoci di LH nelle donne nel contesto della medicina di riproduzione assistita. Posologia/Impiego Il trattamento con Ganirelix Labatec deve essere prescritto esclusivamente da un medico esperto in medicina della riproduzione. Prima di iniziare il trattamento si deve escludere una gravidanza. Ganirelix Labatec viene impiegato per sopprimere un aumento precoce di LH in pazienti che si sottopongono a una tecnica di riproduzione assistita (ART) come ad es. la COH (iperstimolazione ovarica controllata). La COH con FSH può essere iniziata al 2° o al 3° giorno del ciclo. Ganirelix Labatec (0,25 mg) deve essere somministrato mediante iniezione sottocutanea 1 volta al giorno, a partire dal 5° o dal 6° giorno di somministrazione di FSH, in funzione della risposta ovarica, ovvero del numero e delle dimensioni dei follicoli in crescita e/o del livello di concentrazione di estradiolo. Il preparato non deve essere miscelato con FSH, ma somministrato all'incirca nello stesso momento, scegliendo sedi di iniezione differenti. La dose di FSH deve essere determinata sulla base del numero e delle dimensioni dei follicoli in crescita e non in funzione della concentrazione ematica di estradiolo (cfr. «Proprietà/effetti»). La somministrazione quotidiana di Ganirelix Labatec deve proseguire fino al riscontro della presenza di un numero sufficiente di follicolidi dimensioni adeguate. È possibile indurre la maturazione finale dei follicoli tramite somministrazione di hCG. C Soma hati kamili