Ganfort

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-09-2016

Viambatanisho vya kazi:

bimatoprostille, timololille

Inapatikana kutoka:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

bimatoprost, timolol

Kundi la matibabu:

Silmätautien

Eneo la matibabu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Matibabu dalili:

Silmänsisäisen paineen (IOP) vähentäminen potilailla, joilla on avoin kulma glaukooma tai okulaarinen hypertensio, jotka eivät riittävästi vastaa paikallisia beetasalpaajia tai prostaglandiinianalogeja.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2006-05-19

Taarifa za kipeperushi

                                49
B. PAKKAUSSELOSTE
50
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GANFORT 0,3 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
bimatoprosti/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä GANFORT on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GANFORT-valmistetta
3.
Miten GANFORT-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
GANFORT-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GANFORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
GANFORT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta (bimatoprostia ja
timololia), jotka molemmat alentavat
silmänpainetta. Bimatoprosti on prostamidilääkkeisiin kuuluva
prostaglandiinianalogi. Timololi on
beetasalpaaja.
Silmissä on kirkasta ja vetistä nestettä, joka ruokkii silmän
sisäosia. Tätä nestettä virtaa jatkuvasti ulos
silmästä ja uutta nestettä valmistuu sen tilalle. Jos neste ei
pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti,
silmänsisäinen paine nousee ja voi lopulta vaurioittaa näköä
(glaukooma-niminen sairaus). GANFORT
vähentää nesteen tuotantoa ja myös lisää ulosvirtaavan nesteen
määrää. Tämä alentaa silmänsisäistä
painetta.
GANFORT-silmätippoja käytetään korkean silmänpaineen hoitoon
aikuisille ja vanhuksille. Korkea
silmänpaine voi aiheuttaa silmänpainetautia eli glaukoo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia ja 5 mg
timololia (vastaten 6,8 mg
timololimaleaattia).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra liuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Silmänsisäisen paineen alentaminen aikuispotilailla, joilla on
avokulmaglaukooma tai okulaarinen
hypertensio ja joilla paikalliset beetasalpaajat tai
prostaglandiinianalogit eivät ole tuottaneet riittävää
hoitovastetta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuisten (myös iäkkäiden) suositusannostus_
Suositusannos on yksi GANFORT-tippa sairaaseen silmään kerran
päivässä, joko aamuisin tai iltaisin
annosteltuna. Tippa tulee annostella samaan aikaan joka päivä.
Olemassa olevat GANFORT-valmistetta koskevat kirjallisuustiedot
viittaavat siihen, että ilta-annos
saattaa alentaa silmänpainetta tehokkaammin kuin aamuannos.
Hoitomyöntyvyyden todennäköisyys
on kuitenkin otettava huomioon, kun harkitaan joko aamu- tai
ilta-annosta (ks. kohta 5.1).
Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava seuraavalla
annoksella suunnitelman mukaisesti.
Valmistetta saa antaa enintään yhden tipan kerran päivässä
sairaaseen silmään.
_Heikentynyt maksan ja munuaisten toiminta_
GANFORT-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden maksan tai
munuaisten toiminta on
heikentynyt. Siksi näiden potilaiden hoidossa on noudatettava
varovaisuutta.
_Pediatriset potilaat_
GANFORT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0–18 vuoden ikäisten
lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
3
Antotapa
Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti silmään
annosteltavaa lääkevalmistetta, on niiden
antovälin oltava vähintään viisi minuuttia.
Kyynelkanavan sulkeminen tai silmäluomien sulk
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi bimatoprostille, timololille

bimatoprostille, timololille

ATC kanuni S01ED51

S01ED51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

INN (Jina la Kimataifa) bimatoprost, timolol

bimatoprost, timolol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-09-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ganfort bimatoprostille, timololille bimatoprost,

Ganfort bimatoprostille, timololille bimatoprost,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ganfort