Gallivac IB88 Neo šumivá tableta pro suspenzi Šumivá tableta pro suspenzi

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kanuni:

QI01AD

INN (Jina la Kimataifa):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain CR88121, Live)

Dawa fomu:

Šumivá tableta pro suspenzi

Kundi la matibabu:

kur domácí

Eneo la matibabu:

Živé virové vakcíny

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9904670 - 1 x 10 tableta - blistr

Idhini ya tarehe:

2016-01-19

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
GALLIVAC IB88 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l´Aviation, 69800
Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GALLIVAC IB88 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium attenuatum, kmen CR88121 min. 10
4,0
– max. 10
5,3
EID
50
*
* 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Světle béžově skvrnité, kulaté tablety.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci kura domácího proti infekční bronchitidě
způsobené variantními koronaviry
kmene CR88.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 5 týdnů po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vakcinace může vyvolat mírné respirační příznaky a některé
mohou přetrvávat až 17 dní.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
VAKCINAČNÍ SCHÉMA:
Brojleři - podání od 1. dne věku.
Kuřice - podání od 1. dne věku (k prevenci proti respiratornímu
syndromu), pak vakcinace mezi 8. až
12. týdnem věku následovaná revakcinací inaktivovanou vakcínou
CR88 3 až 5 týdnů před snáškou.
2
ZPŮSOB PODÁNÍ
Podání rozprašováním (sprej)
Rozpusťte tablety v čisté pitné vodě, prosté antiseptik a
desinfekčních látek. Př

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GALLIVAC IB88 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium attenuatum, kmen CR88121 min. 10
4,0
a max. 10
5,3
EID
50
*
* 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivé tablety pro suspenzi.
Světle béžově skvrnité, kulaté tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci kura domácího proti infekční bronchitidě
způsobené variantními
koronaviry
kmene CR88.
Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 5 týdnů po vakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Tento vakcinační program nenahrazuje vakcinaci proti infekční
bronchitidě způsobené kmeny
typu
MassH120.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepoužívejte aplikátor typu „atomizér“ pro sprejování.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
2
Dodržujte bezpečnostní pravidla.
Použijte ochranné brýle a masku.
Po ukončení vakcinace si umyjte a vydezinfikujte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Vakcinace může vyvolat mírné respirační příznaky a některé
mohou přetrvávat až 17 dní.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat u nosnic ve snášce.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána
zároveň
s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o
použití této vakcíny před nebo po
jakémkoliv
jiném veterinárním léčivém přípravku mus�