Galle - Donau - Dragees

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

1-(P-TOLYL)ÄTHYL NICOTINAT; 1-NAPTHYLESSIGSÄURE

Inapatikana kutoka:

Phafag Pharma Research & Trading GmbH

ATC kanuni:

A05AX

INN (Jina la Kimataifa):

1- (P-TOLYL) ETHYL NICOTINATE; 1-NAPTHYLESSIGSÄURE

Vitengo katika mfuko:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,350 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Eneo la matibabu:

Other drugs for bile ther

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

1962-04-06

Taarifa za kipeperushi

Galle-Donau-Dragees
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GALLE-DONAU-DRAGEES
Wirkstoffe: p-Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester und
∝-Naphthylessigsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,
müssen Galle-Donau-Dragees jedoch vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Galle-Donau-Dragees und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Galle-Donau-Dragees beachten?
3.
Wie sind Galle-Donau-Dragees einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Galle-Donau-Dragees aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND GALLE-DONAU-DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Die zwei Wirkstoffe von Galle-Donau-Dragees sind
p-Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester und ∝-
Naphthylessigsäure.
Beide Wirkstoffe regen die Leberzellen zur Mehrproduktion von Galle in
ihrer physiologischen
Zusammensetzung an. ∝-Naphthylessigsäure und p-
Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester sind im Verhältnis 2:
1 kombiniert. p-Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester entfaltet eine
stärkere und rasch einsetzende, ∝-
Naphthylessigsäure eine länger andauernde gallensafttreibende
Wirkung. Darüber hinaus regen die vermehrten
Galle-Inhaltsstoffe die Darmtätigkeit an.
Gemeinsam lindern diese beiden Wirkstoffe die Beschwerden bei
funktionellen St

Tabia za bidhaa

Galle-Donau-Dragees
FI
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Galle-Donau-Dragees
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält:
37,50 mg p-Tolylmethylcarbinolnikotinsäureester und
75 mg
∝
-Naphthylessigsäure.
Sonstige Bestandteile: 95,6 mg Lactose und 64,30 mg Saccharose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Dragee
Rosa gefärbte Dragees, rund.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
o
Funktionelle Störungen der Gallenblase und der Gallengänge ohne
organische Ursachen
o
Verdauungsbeschwerden, besonders nach erhöhtem Fettgenuss
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Galle-Donau-Dragees werden unzerkaut mit Flüssigkeit vor der
jeweiligen Mahlzeit eingenommen.
Empfohlene Dosierung:
1 - 2 Dragees; bei starken Fettverdauungsbeschwerden kann die
Einzeldosis auf 3 - 4 Dragees
erhöht werden.
Kinder und Jugendliche:
Galle-Donau wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund des Fehlens von
Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
4.3 GEGENANZEIGEN
o
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteile
o
schwere Leberfunktionsstörungen
o
vollständiger Verschluss des Gallenganges
o
akute Gallenwegserkrankungen
o
Gallenkolik
o
Gallenblasenempyem
o
akute Pankreatitis
o
akute Virushepatitis
o
Coma hepaticum
Galle-Donau-Dragees
FI
o
Ileus
o
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
für
DIE ANWENDUNG
Das Auftreten von Nebenwirkungen, der Eintritt einer Schwangerschaft
sowie das Stillen sind
unverzüglich dem Arzt mitzuteilen. (siehe Abschnitt 4.6)
Galle-Donau-Dragees enthalten 64,3 mg Saccharose.
Patienten mit seltenen angeborenen Fructose-/Galactoseintoleranz,
Glukose-Galaktose-
Malabsorption oder Sucrase - Isomerase Insuffizienz sollten dieses
Medikament nicht einnehmen.
Jedes Dragee enthält 95,6 mg Lactose (Milchzucker). Patienten mit
seltenen angeborenen
Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder