GALITIFEN 1 mg/5 mL sirup

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

Ketotifen

Inapatikana kutoka:

Galenika d.o.o.

ATC kanuni:

R06AX17

INN (Jina la Kimataifa):

ketotifen

Kipimo:

1 mg/5 mL

Dawa fomu:

sirup

Tungo:

5 ml sirupa sadrži: 1 mg ketotifen (u obliku ketotifen hidrogenfumarata)

Vitengo katika mfuko:

100 ml sirupa u staklenoj bočici i kašika za doziranje od 5 ml, u kutiji

Dawa ya aina:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Viwandani na:

GALENIKA a.d. Beograd

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2020-06-17

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ GALITIFEN 1 mg/ 5 ml sirup
ketotifen
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek GALITIFEN i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek GALITIFEN
3.
Kako uzimati lijek GALITIFEN
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek GALITIFEN
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK GALITIFEN I ZA ŠTO SE KORISTI
∆ GALITIFEN 1 mg/ 5 ml sirup
5 ml sirupa sadrži: ketotifena 1 mg (u obliku
ketotifen-hidrogenfumarata)
GALITIFEN je lijek koji sadrži ketotifen. Pripada grupi lijekova koji
imaju antialergijska svojstva. Koristi
se za sprječavanje napada bronhijalne astme, naročito praćene
atopijskim simptomima, kao i za
liječenje alregijskih stanja kao što su rinitis (upala sluzokože
nosne duplje) i konjunktivitis (upala
vežnjače oka).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK GALITIFEN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek GALITIFEN
-
ako se alergični (preosjetljivi) na ketotifen ili neki od sastojaka
lijeka (pogledajte poglavlje 6);
-
ako imate epilepsiju;
-
ako ste na terapiji oralnim antidijabeticima (lekovi koji se koriste u
terapiji šećerne bolesti);
-
ako dojite.

Budite oprezni s lijekom GALITIFEN
-
Ketotifen nije efikasan u prevenciji ili lečenju akutnih napada
astme. Nastavite sa primjenom
drugih lijekova za liječenje astme, bez obzira kako se osjećate,
osim ukoliko Vam ljekar ne savjetuje
drugačije. Ne bi trebalo naglo prekinuti terapiju ovim lekovima
ukoliko se započne dugotrajna terapija
ketotifenom. Ovo se posebno odnosi na sistemsku prime

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ GALITIFEN 1 mg/5 ml sirup
INN: ketotifen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži 1 mg ketotifena (u obliku
ketotifen-hidrogenfumarata)
Pomoćne
supstance
su:
propil-parahidroksibenzoat
(E216),
metil-parahidroksibenzoat
(E218),
saharoza i sorbitol tečni, nekristališući (E420).
(listu svih pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
GALITIFEN sirup je rastvor blijedožute boje, mirisa na jagodu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Prevencija bronhijalne astme, naročito praćene atopijskim
simptomima.
Simptomatska terapija alergijskih stanja, uključujući rinitis i
konjunktivitis.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Odrasli: 1 mg dva puta dnevno uz obrok. Ukoliko je neophodno, doza se
može povećati do 2 mg dva
puta dnevno. Kod primene viših doza može se očekivati ubrzani
početak dejstva leka. Kod pacijenata
koji se lako sediraju, liječenje se započinje sa 0,5 do 1 mg uveče
tokom prvih nekoliko dana liječenja.
Djeca 2 do 3 godine: 0,05 mg (= 0,25 ml sirupa 1 mg /5 ml) po
kilogramu tjelesne težine dva puta
dnevno (ujutru i uveče).
Djeca starija od 3 godine i adolescenti: 1 mg dva puta dnevno uz
obrok.
Starije osobe (65 godina i više): ne postoje dokazi da stariji
pacijenti zahtjevaju drugačije doziranje ili
pokazuju drugačija neželjena dejstva u odnosu na mlađe pacijente.
Smanjena renalna funkcija: nisu rađene studije kod pacijenata sa
smanjenom funkcijom bubrega, te
se stoga ne mogu dati preporuke za doziranje kod ove grupe pacijenata.
Smanjena hepatička funkcija: nisu rađene studije kod pacijenata sa
smanjenom funkcijom jetre, te se
stoga ne mogu dati preporuke za doziranje kod ove grupe pacijenata.
U slučaju prevencije simptoma bronhijalne astme, može proći
nekoliko nedelja da bi došlo do
ispoljavanja punog efekta leka. Primena ketotifena se ne sme naglo
prekinuti, već ga postepeno treba
smanjivati tokom 2 - 4 nedelje, u suprotnom se klinička slika može