Galastop 50 µg/ml

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Cabergolin

Inapatikana kutoka:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A. (3196676)

INN (Jina la Kimataifa):

Cabergoline

Dawa fomu:

Lösung zum Eingeben

Tungo:

Cabergolin (24340) 50 Mikrogramm

Kundi la matibabu:

Hund

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1995-01-16

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION
GALASTOP 50 ΜG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni 15, I-20864 AGRATE BRIANZA
(MB)
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
:
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello 8, I-92014 Porto Empedocle (AG)
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, F- 22600 Loudéac
Mitvertrieb:
Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GALASTOP 50 µg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
Cabergolin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml ölige Lösung enthält:
Wirkstoff:
50 µg Cabergolin
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
1.
Behandlung der Scheinträchtigkeit der Hündin
2.
Suppression der Laktation bei Hündinnen
in folgenden Situationen:
-
Ablaktation der Jungtiere unmittelbar nach der Geburt
-
Frühe Ablaktation, erforderlich z.B. bei Eklampsie
-
Fetaler Tod und/oder Abortus am Ende der Trächtigkeit
-
Laktation nach Ovariohysterektomie (Schnittentbindung, Pyometra,
Kastration)
5.
GEGENANZEIGEN
Gastrointestinale Störungen. Überempfindlichkeit gegenüber einem
der Inhaltsstoffe. Tiere mit
schweren Leber- und Nierenerkrankungen dürfen nicht mit GALASTOP
®
behandelt werden. Träch-
tigkeit: Wegen des prolaktinhemmenden Effektes kann GALASTOP
®
nach dem 35.-40. Trächtig-
keitstag bei der Hündin einen Abortus induzieren. Aufgrund einer
nicht auszuschließenden blutdruck-
senkenden Wirkung darf GALASTOP
®
nicht an Hunde verabreicht werden, die unter blutdrucksen-
kender Medikation stehen. Weiterhin ist der Einsatz von GALASTOP
®
während oder direkt nach
operativen Eingriffen, solange das Tier unter dem Einfluss des
Narkotikums steht, kontraindiziert.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Als mögliche Nebenwirkungen können Schläfrigkeit, Anorexie und
Erbrechen auftreten. Diese sind
selten, von mäßig

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GALASTOP 50µg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml ölige Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
50 µg Cabergolin
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
ölige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
1.
Behandlung der Scheinträchtigkeit der Hündin
2.
Suppression der Laktation bei Hündinnen
in folgenden Situationen:
-
Ablaktation der Jungtiere unmittelbar nach der Geburt
-
Frühe Ablaktation, erforderlich z.B. bei Eklampsie
-
Fetaler Tod und/oder Abortus am Ende der Trächtigkeit
-
Laktation nach Ovariohysterektomie (Schnittentbindung, Pyometra,
Kastration)
4.3
GEGENANZEIGEN
Gastrointestinale Störungen. Überempfindlichkeit gegenüber einem
der Inhaltsstoffe. Tiere
mit schweren Leber- und Nierenerkrankungen dürfen nicht mit GALASTOP
®
behandelt
werden. Trächtigkeit: Wegen des prolaktinhemmenden Effektes kann
GALASTOP
®
nach
dem 35.-40. Trächtigkeitstag bei der Hündin einen Abortus
induzieren. Aufgrund einer nicht
auszuschließenden blutdrucksenkenden Wirkung darf GALASTOP
®
nicht an Hunde
verabreicht werden, die unter blutdrucksenkender Medikation stehen.
Weiterhin ist der
Einsatz von GALASTOP
®
während oder direkt nach operativen Eingriffen, solange das Tier
unter dem Einfluss des Narkotikums steht, kontraindiziert.
Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zusätzlich unterstützende Maßnahmen könnten eine Restriktion der
Wasser- und
Kohlenhydratzufuhr beinhalten, sowie eine Steigerung der täglichen
Bewegung des Tieres.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßn