GALANTAMINA MYLAN

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Galantamina

Inapatikana kutoka:

MYLAN S.P.A.

ATC kanuni:

N06DA04

INN (Jina la Kimataifa):

Galantamine

Vitengo katika mfuko:

"16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 CAPSUL

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Galantamina

Bidhaa muhtasari:

040288058 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040288021 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040288045 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040288033 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040288019 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 040288060 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GALANTAMINA MYLAN 8 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO
GALANTAMINA MYLAN 16 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO
GALANTAMINA MYLAN 24 MG CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
·
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
·
Se siete un assistente e somministrerete Galantamina Mylan alla
persona che avete in
affidamento, è importante che anche voi leggiate questo foglio per
suo conto.
·
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
·
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
·
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Galantamina Mylan e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Galantamina Mylan.
3.
Come prendere Galantamina Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Galantamina Mylan
6
Altre informazioni
1. CHE COS'È GALANTAMINA MYLAN E A CHE COSA SERVE
Galantamina Mylan è un medicinale anti-demenza usato per trattare i
sintomi della demenza di tipo
Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia che altera le
funzioni del cervello.
I sintomi del morbo di Alzheimer comprendono: aumento della perdita di
memoria, confusione cambiamenti
del comportamento. Come conseguenza diventa sempre più difficile
svolgere le normali attività quotidiane.
Si ritiene che questi sintomi siano dovuti alla mancanza di
acetilcolina, una sostanza responsabile per l’invio
di messaggi tra le cellule del cervello. Galantamina Mylan aumenta la
quantità di acetilcolina nel cervello ed
in tal modo migliora i sintomi della malattia.
Le capsule sono a “rilascio prolungato”: questo significa che
rilasciano lentamente la sostanza attiva.
2. PRIMA DI PRE

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Galantamina Mylan 8 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Galantamina Mylan 16 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Galantamina Mylan 24 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula da 8 mg contiene 8 mg di galantamina (sotto forma di
bromidrato)
Ciascuna capsula da 16 mg contiene 16 mg di galantamina (sotto forma
di bromidrato)
Ciascuna capsula da 24 mg contiene 24 mg di galantamina (sotto forma
di bromidrato).
Eccipienti:
il prodotto contiene Rosso Allura AC (E 129).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
8 mg: capsule misura 2 rigide di gelatina, con corpo di colore bianco
e testa rosa, con impresso in
inchiostro nero “MYLAN” sopra a “GT8” sul corpo e sulla testa.
16 mg: capsule misura 2 rigide di gelatina, con corpo di colore bianco
e testa rosa pallido, con impresso
in inchiostro nero “MYLAN” sopra a “GT16” sul corpo e sulla
testa.
24 mg: capsule misura 1 rigide di gelatina, con corpo di colore bianco
e testa rosa, con impresso in
inchiostro nero “MYLAN” sopra a “GT24” sul corpo e sulla
testa.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Galantamina Mylan è indicata per il trattamento sintomatico della
demenza di tipo Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI/ANZIANI
_Modo di somministrazione_
Galantamina Mylan deve essere somministrata una volta al giorno, al
mattino, preferibilmente con del
cibo. Le capsule devono essere deglutite intere con l’aiuto di
liquidi. Non devono essere masticate né
frantumate.
Durante il trattamento assicurare l’assunzione di quantità adeguate
di liquidi (vedere paragrafo 4.8).
_Prima di iniziare il trattamento_
La diagnosi di probabile demenza di tipo Alzheimer deve essere
adeguatamente confermata sulla base
delle attuali linee guida cliniche (v. paragrafo 4.4).
_Dose inizi